原料药+制剂一体化生产模式已成为制药行业的重要发展方向，其设备设施安全管理直接关系到药品质量、生产效率和人员安全。本文基于公司设备设施安全管理实践，结合GMP与安全生产规范，构建了涵盖设备“采购-验收-使用-维护-报废”全环节生命周期的安全管理体系。本研究为制药企业实现设备安全与生产效率的平衡提供了系统性解决方案，对促进行业高质量发展具有重要参考价值。
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