让聚合物预灌封系统与功能标签相结合
由环烯烃共聚物等高质量聚合物制成的预灌封注射器具有极高的设计灵活性——因此备受药企青睐,但它与玻璃制成的注射器相比,存在对气体和氧气屏障较低的问题。为了有效地应付这些挑战,SCHOTT和Schreiner MediPharm共同推出了一种功能标签解决方案。同时,功能标签也可以添加防紫外防护、首次开启显示等更多功能。
真空均质乳化机技术在医药领域的应用
在乳剂药品如软膏、乳霜等的整个生产过程中——必须按照严格的产品卫生或无菌级标准进行管控。各种原料必须在受控、安全和可重复的条件下以定量的方式进行均质、加热、冷却、灭菌与填充。生产系统必须包含在线清洗(CIP)、在线灭菌(SIP)和在线干燥等装置;此外,为了记录和追踪,整个生产过程必须自动化,符合良好自动化制造规范(GAMP)5的要求。
风机滚动轴承的视情维修
在制药行业中部分设备长期处于旋转运行状态——这些设备一旦出现故障便会产生严重偏差,甚至会导致产品报废,洁净空调的风机就是这样的设备。因此需要对这些设备实行视情维护,当发现有潜在故障失效时就及时进行维护。
制药用水系统质量管理要点探讨
制药用水必须符合质量标准要求——其参与了制药的整个生产工艺过程,包括配制、清洗及消毒等过程。因此,制药用水是制药生产过程中的重要组成部分,必须保障制药用水在制备、储存与分配系统的设计污染风险得到控制,并保持制药用水系统能够提供符合质量要求的制药用水与制药用蒸汽。
可实现接近现实情况药物测试的3D细胞培养
位于德累斯顿市的初创公司Neuron-D正在开发一种高通量系统——用以筛选出治疗神经退行性疾病的候选药物。该系统采用了由德国神经退行性疾病研究中心(DZNE)和国际专利家族(IPF)共同开发的3D细胞培养技术。
如何做好疫苗冷藏库中的空气除湿
空气除湿应该在极低的温度下也能正常进行——在疫苗冷藏库中,储存温度低至-70℃,如果不采取适当措施,极易发生结冰、结霜并形成雾气的情况。因此,Condair公司开发了一种智能空气除湿系统,它能够有效应对极寒条件。
即将到期的专利推动了生物制药领域的并购
越来越多的人可以通过药物和医疗器械得到越来越好的治疗——2021年仅美国市场就有50种药物获批,延续了近年来的积极增长趋势。但与医药企业的成就和商业潜力相比,投资者的回报却并不高,因此现在更应该用长远的眼光看待医药行业的发展。
GMP洁净室内部表面保护探讨
2010版GMP(药品生产质量管理规范)对洁净室内部装饰提出了以下两点要求——洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒;各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。
聚焦2022两会“药点”
2022年3月4日-3月11日,全国两会在北京召开——会上,来自全国各地的代表、委员们齐聚一堂,为祖国的发展建言献策。其中,也有不少医药领域的代表积极参会,他们分析了行业的热点问题,就行业创新体系的建设、转型升级以及高质量发展等发表了真知灼见。
如何做好制药领域的数据完整性管理
近年来,FDA(美国食品药品监督管理局)在cGMP(现行药品生产质量管理规范)检查中发现——数据完整性方面的cGMP违规现象越来越多。有关数据完整性方面的cGMP违规已经导致了大量的监管行为(包括警告信、进口禁令及认罚令状)。而中国NMPA(国家药品监督管理局)也将数据完整性的概念升级为了数据可靠性。由此可见,作为制药企业,需谨慎防止数据完整性漏洞,满足法规的要求。
浅析药品上市许可持有人物料供应商审核
药企应积极探究物料供应商审核的分类管理、审核程序及其审核方法——以满足法规对药品上市许可持有人物料供应商审核的要求。根据审核目的,可将供应商审核分为准入审核与例行审核;根据审核方法,又可分为资料审核、远程审核、现场审核以及远程加现场组合审核。物料供应商的审核程序有:建立供应商审核方案、审核计划,通过实施审核、审核结论以及审核结果应用等。审核方法应根据实际中不同的审核情况灵活选用。
仪表与计量相关工作浅析
化工企业现场仪表计量器具的管理——通过解读部分与仪表、计量相关的法律法规和标准规范，进一步明确了化工企业现场仪表计量器具的管理要求。通过对检定、校准、比对及计量确认活动的详细描述，有助于消除仪表工作中关于计量方面的模糊认知，使仪表技术与管理工作更加规范和严谨。
调节阀使用与选型的思考
转鼓复合肥装置进管式反应器渣酸料浆调节阀损坏原因分析及选型建议——对转鼓复合肥装置进管式反应器渣酸料浆调节阀FV-04601内漏，阀内件损坏原因的分析，Cv值的重新计算，以及运行数据的收集和思考，选择笼套型旋塞阀，运行良好，为装置安稳长满优运行，提供了可靠保证。
给水泵扬程曲线斜率的研究实践
超（超）临界锅炉给水泵减小扬程曲线斜率系数K值的研究实践——当前，火电、核电用泵和以绿色能源为动力的太阳能泵及风能泵等，为了保证能够稳定运行，对于降低泵关闭点功率以及关闭点扬程对给水泵管路系统的影响等问题，用户和设计院通常对给水泵性能曲线的形状以及关闭点扬程至额定点扬程曲线斜线K值（K <1.2）都提出规范及要求。
石油化工有毒气体范围的探讨
石油化工工程设计中如何确定需要检测的有毒气体范围——GB/T50493—2019《石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计标准》于2020年1月1日实施以来，受到广泛关注，其中有毒气体范围应该如何选择是讨论的焦点。本文对石油化工装置有毒气体范围进行探讨，并提出工程建议。
方坯连铸机二冷水调节系统优化改造
滑板式调节阀在连铸机二冷水调节系统中的应用——本文简要介绍了滑板阀的结构组成与传统调节阀相比，滑板阀所具有的优点及其在方坯连铸机二冷水调节系统中具体的应用。对以前没有接触过滑板阀，一直维护调节阀的作业人员相信会有很大的帮助，在节约成本、减轻作业强度和提高作业效率等方面都有进一步突破。
甲醇氢气回收装置运行总结
年产100万t甲醇合成反应氢回收装置运行状态——简要介绍氢回收装置流程及控制指标，总结10余年来氢回收运行中影响膜分离效率的影响因素以及处理措施，并简述针对业务需要和提高运行效率所进行的流程优化和部分改造。联泓（山东）化学有限公司甲醇合成为两套装置，双套装置并联使用，但是氢回收装置为共用。主要工艺流程为：净化来的新鲜合成气经入塔预热器预热后进入甲醇合成塔，
巴斯夫乙炔工厂的清碳机器人
巴斯夫德国路德维希港乙炔工厂的清碳机器人能够防止焦炭堵塞燃烧室——巴斯夫公司的乙炔新工厂每年可生产9万t多用途的化学品，该工艺会产生副产品乙炔焦炭。为了防止焦炭堵塞燃烧室，由巴斯夫公司专门研发的清碳机器人应运而生。
管壳式换热器的维护
本文将介绍管壳式换热器维护的工作原理和维护策略——为什么有些换热器会出现故障，而有些换热器却可以年复一年地可靠运行？管道的几何形状有什么影响以及维护选项有哪些？虽然几乎所有过程工厂都离不开换热器，工厂这些设备本身在运行中好似一个个黑匣子，但有一点可以有所改变：如果在了解哪些换热器会污染、污染原因以及应当如何应对之后，就可以节省能源和清洁费用从而节约成本。
实现模块化，提高泵的节能性
泵在提高其自身能效和产品标准化之间存在着矛盾冲突——缩短泵的设计周期并减少其制造时间，通过快速扩充以实现泵的多样性功能，并做到尽可能节约能效。Enpro的倡议（其主旨是提高化学工业的能源效率和增加流程效率）为流程工业及其相关项目中，提供了积极的优化方案。正如模块化1.0概念的出现和Hector项目所显示的那样，泵的新设计也将带来意想不到的机会。本文将讲述泵如何实现模块化功能，并提高泵的节能性。