2020中国化工园区最大盛会隆重召开--2020年10月14～16日,由中国石油和化学工业联合会、福建省漳州市人民政府以及中国化工经济技术发展中心主办的"2020中国化工园区与产业发展论坛"在福建省漳州市召开。来自政府部门、化工园区、企业以及研究单位的1 600余名代表参加了此次大会,本次会议主题为"科学规划,高质量发展",会上嘉宾和代表们重点围绕"化工园区‘十四五’中长期发展规划及高质量发展"展开了热烈讨论,并发布了"2020化工园区30强和潜力10强名单"。
单克隆抗体下游纯化步骤一般包括亲和捕获、低pH病毒灭活、中度纯化、精细纯化、除病毒过滤、超滤换液——其中,由于除病毒过滤器的价格昂贵和一次性使用的特性,导致除病毒过滤占用了整个生产工艺的很大一部分成本。因此,优化除病毒过滤器的载量显得格外重要。如今,白帆生物已经完成了2个项目的工艺优化实验,这两个项目都着重提高了除病毒过滤器的载量,且两个项目即将进行2 000 L的生产。本文从白帆生物优化除病毒过滤器载量经验而来。
本文目的在于对国内不同厂家生产4的盐酸小檗碱糖衣片和薄膜包衣片进行体外溶出度比较并分析各溶出参数——依据中华人民共和国药典2020版第四部溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。以1 000 mL水为溶出介质,采用转篮法,转速为120r/min,温度为37℃,进行累计溶出百分率测定,用紫外分光光度法在263 nm的波长处测定盐酸小檗碱片吸光度,C₂₀0H₁₈CINO₄·2H₂O的吸收系数（E1%1 cm）为724。
作为一种新型的产品内分工技术——模块化设计和建造对制造业产生了革命性的影响。例如:广泛采用模块化技术的IT行业,在全球范围内形成分工协作,创造了前所未有的技术创新和产品升级速度^[1]。同时模块化技术也渗透到了传统制造业。例如:在汽车产业,各大厂商已经开发出了基础模块架构平台,最具代表性的有奔驰的MFA（Merecedes Front-wheel-drive Architecture）、宝马的UKL（Unter Klasse）、领克的CMA（Compact Modular A…
制药包装正在向着灵活化生产与总包式设计的方向发展——对于正在高速成长的制药包装市场,制药设备制造商向往于探索不同方向的道路,力求充分发掘出这一重要市场的众多潜力。本文将就2020年度制药包装的创新成就展开介绍。因为新冠疫情的发生,全球制药行业全体动员,不知疲倦,加紧工作,力求开发出优秀的治疗方案。各国已经开始测试潜在疫苗,并合作撰写研究论文,竭尽全力,
秉承"工艺和包装技术成就生活之美"的使命,星德科技术(Syntegon Technology)比以往更加专注于提供全面的咨询和服务——在新冠疫情期间,星德科技术确保了全球的药品生产设备的可用性。星德科技术很早就为数字服务和维护解决方案取得成功打下了坚实的基础,这种远见卓识在当前的危机形势中得以证明。
灵活方法和数字化工具是如何成为制药企业成功的决定性因素的?——很明显,在新冠疫情这样的危机期间,制药企业必须迅速对新的生产条件作出反应:设备需要重新安装,功能和参数需要重新设置,操作员需要重新培训。此时,数字化工具可以提供大力的支持和帮助。
中国原料药在全球处于领先地位,且市场还在不断扩大——中国是原料药生产和出口大国,可生产1 500多种原料药和中间体,占全球仿制药、原料药产品市场27.7%的份额。目前,绝大多数原料药生产企业属于中小化工企业,生产特点多为间歇生产且工艺路线复杂,生产过程自动化程度较低,相关技术人才匮乏。随着国家两化融合(工业化和信息化)的稳步推进,如何合规高效地完成原料药生产自动化的实施,对原料药生产企业而言是一个新的挑战。
医用隔离设备的研发战略——在口服固体制剂(OSD)药物开发中使用高活性的药物有效成分,会不可避免地涉及到安全隔离的问题,然而这一安全保护措施却提出了完全不同于制药生产的要求。研发人员需要注意哪些事情?是否存在实用的解决方案?本文将在实验室和生产车间寻找问题的答案。
从技术层面实施审核跟踪和审核跟踪审查——如果一家制药企业未能通过美国食品药品监督管理局(FDA)的数据完整性审核,通常是因为在审核跟踪和审核跟踪审查方面存在不足。本文重点介绍了当前这方面的有关情况,并回答了一些重要的问题。如果美国食品药品监督管理局(FDA)因缺乏数据完整性而以警告的形式惩罚一家制药企业时,这家制药企业一定是遇到了麻烦。
人工智能和机器学习能够给制药行业带来多大的潜力呢?——借助于人工智能,制药行业可以在药品生产和药品供应链中使用更多的数据。为什么说制药行业正面临着一场巨大的变革?本文将进行详细的阐述。目前,所有行业的领导者都在制定自己企业的数字化转型方案。很长时间以来,制药企业对数字化转型持有的态度都非常谨慎、小心;但AI技术,即人工智能技术,
虚拟现实(VR)技术为制药企业开启了设备维护保养和备件采购的新途径——VR技术将药品生产企业和制药设备企业之间的合作提升到了一个新高度。CSL Behring公司和Bausch+Str?bel公司利用VR技术和3D模型帮助Marburger公司优化了无菌灌装设备的备件管理工作。在会议室中,大屏幕上展示的3D装瓶机深深地吸引了一群佩戴3D眼镜的青年人。
访上海君实生物医药科技股份有限公司副总裁马骏先生——近年来,随着医药行业创新势头高涨和一系列药政改革的有力助推,年轻的创新药企也实现了雨后春笋般的新生和加速发展。君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于全球范围内创新药物的发现、开发、临床研发及商业化,旨在为患者提供疗效更好、价格更低的治疗选择。
2020弗戈生物制药技术交流会圆满落幕——燃情夏日,2020弗戈生物制药技术交流会于8月14日在江北新区南京生物医药谷圆满落幕。本次会议由机工弗戈PHT《制药业》主办,江北新区南京生物医药谷、生物经纬协办,共同探讨中国生物制药产业的高效、创新发展之路。为了保持持久的竞争力,当前生物制药行业对于持续创新、提高效率、改善质量、降低制造成本需求迫切。
创新引领发展,融合成就未来——2020年9月21日,2020(第十二届)弗戈制药工程国际论坛(简称"论坛")在泰州中国医药城圆满结束。本届论坛由机工弗戈与泰州医药高新区共同举办,以"创新融合追求卓越"为主旨,邀请了来自制药行业的相关领导、专家学者、行业翘楚齐聚江苏泰州、共同探索医药企业多元化创新发展之路,助推我国医药产业向着更高质量发展。
建立业务关系的重要基石是创新性、可靠性和灵活性——在本案研究当中,针对制药行业研发设备的设计工作,各公司之间精心地构建了一种前景光明的伙伴关系,开发出一些聚焦于功能性、灵活性和人员安全的优秀工程设计解决方案。Sterillne是一家高度专业化的制造商,能够生产出全套注射药品无菌包装生产线。Sterillne与Ferring Pharmaceuticals公司共同启动了一项前景光明的新合作。
医药产品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、辅助建筑和设施——厂房与设施是硬件中的关键部分,因为它是医药产品生产企业实施生产质量管理规范(GMP)的基础,也是开办医药产品生产企业的一个先决条件。医药生产企业厂区选址的重要性医药企业新建厂区所在地的区域、位置决定了企业生产运营成本、产品质量和服务质量,因此新建厂区的选址尤为重要。
Russell专业振动筛,助力中国粉末涂料行业创新增长——随着市场的变化,粉末涂料加工批量大小正在减小,这使产品切换导致更频繁,与此同时需要大量的时间来清洁设备,从而导致生产停机时间和成本的急剧增加。传统的旋转筛和"离线式"振动筛无法解决这一生产难题,Russell Vibrasonic^?Deblinding System超声波防堵塞系统配合Finex Separator^TM强力振筛,极大提升了粉末涂料筛分效率。
飞潮钽换热器可以解决硅泥沉积结垢问题以及具有换热效率恒定优点——在硅钢酸洗工艺中,硅泥严重堵塞石墨换热器是一项急需解决的课题,结垢造成换热器流量减小、换热效率下降。如何科学合理的选择耐腐蚀材料和设备,使装置长期稳定的运行成为关键之一,本文介绍了钽材特性,以及钽换热器在硅钢酸洗用中的实际应用。
输送含有微量悬浮颗粒液体的离心泵结构选型——通过对精制盐水系统中,输送含有微量悬浮颗粒液体的离心泵磨蚀失效案例分析,重点介绍了适用于该类工况的离心泵的结构选型,同时提出了离心泵选型过程中的注意事项。