药物研发对于原研药制造商来说是一场大规模的金钱博弈——更快地完成研发、更早地投放市场以及享受更长时间的专利保护，这是所有原研药制造商的目标所在。原研药的成功上市需要采用系统化的方法，放大生产是其中极为重要的一个环节。提起“放大生产”，即便是未曾实际经历过这一过程的工艺工程师，也可能会略感不安。这是由于在医药生产失败原因的清单上，放大生产过程名列前茅。许多制药公司中都流传着由于在放大生产过程中的某些方案中途夭折，不仅使公司蒙受了巨大的资金损失，
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