在药物开发的早期阶段——流程科学家需要用到多种不同的设备和分析工具来收集重要数据,以帮助他们了解特定条件下原料药和成品药的功效。这些信息随后将会用于设计开发和制造流程,以及实施流程控制,确保从研究到临床直至商业制造的整个生命周期中产品的成分和质量始终如一。这些信息还将作为生产批次数据记录和监管审批审查的重要组成部分,为新药申请提供支持。
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