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案例库 / 流程工业 / 2021 年 第 12 期

浅析药品生产设备计算机化系统权限管理

乔晓芳, 耿祥彬
河南省食品药品审评查验中心; 重庆博腾制药科技股份有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2021 年 第 12 期
页码第 16-18 页
栏目分类行业观察
案例编号LCYG202112007
入库时间2026-10-19 15:31
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摘要

信息技术改变了社会生产、生活形态,信息资源成为医药企业发展中非常关键且活跃的资源——随之而来的是,信息系统越发复杂化,信息资源面临着越来越严峻的安全形势。因此,信息安全风险评估和权限控制工作在保障信息资产安全方面显得尤为重要。计算机化系统在药品生产过程中有着广泛的应用,随着GMP(生产质量管理规范)附录《计算机化系统》的颁布和实施[1],药品生产企业进一步加强了对计算机化系统的管控,

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