分析仪器是开展药品质量检验工作的必要设备——分析仪器的验证作为仪器使用前的一个重要环节,其目的在于通过书面形式,证明整个测量过程能够达到预期效果,即能够获得稳定、可靠和准确的分析数据。制药生产关系到人们的生命健康,其数据的真实准确至关重要。分析仪器是进行药品质量检验工作的必要设备,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第一百四十条明确提出,应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下预定的目标:
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