本文通过对国内外自检管理相关法规指南的系统梳理，结合2021年以来世界卫生组织（WHO）公开的对我国药品生产企业现场检查中发现的自检管理方面缺陷情况的统计和分析，识别出自检管理方面目前存在的主要问题，并提出针对性的意见和建议。这些内容旨在为我国药品生产企业进行对比分析，查找差距以及不断完善自检管理提供参考和借鉴。
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