如何选择一台合适的WIP或CIP筛片机?
瑞士Kramer中国区
摘要
高活性药物的泄露会严重危害到操作人员的生命安全——因此,随着越来越多的高活性化合物被批准为新药上市,制药企业对片剂药物的密闭防护生产需求也越来越多。OEB 3等级(OEL<100μg/m³)的药物在生产过程中需要评估是否需要进行高密闭生产,而OEB 4 (OEL<10μg/m³)和OEB 5 (OEL<1μg/m³)的药物在生产过程中则必须应用高密闭的生产设备和技术。对此,本文通过介绍筛片机的类型,分析其在密闭压片工艺中进行筛片机类型选择时应考虑的问题,并比较了WIP型筛片机和CIP型筛片机各自的优势。