中药制剂处方因含有多种成分，其生产过程受到多种因素的影响。这些因素不仅与中药材与中药饮片的质量相关，还与中药材的前处理和提取工艺有关，同时也与制剂生产过程中的关键质量控制点相关。因此，中药制剂的生产过程尤为复杂，质量控制也相对困难。
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