2023年8月25日对于全球制药行业来说是非常重要的一天,新版EU GMP附录1《无菌药品生产》(以下简称新版附录1)于这一天正式生效。该文件对无菌灌装操作具有深远影响。对于新版附录1的生效,制药生产企业需要思考哪些问题?设备供应商(如星德科)又该如何帮助促进该文件的落实呢?
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