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案例库 / 流程工业 / 2023 年 第 6 期

应对研发和生产意外的秘诀:质量源于设计

邵丽竹
来源期刊流程工业
年份 / 期2023 年 第 6 期
页码第 20-22 页
栏目分类行业观察
案例编号LCYG202306007
入库时间2026-10-19 15:28
全文 2.3 MB

摘要

专访广州玻思韬控释药业有限公司总裁兼首席科学官童伟勤博士——随着新药政策环境改善,资本大量涌入医药行业,中国新药开发进入全新时代。但是新药研发从药物发现到产品成功上市,是一个九死一生的过程。据悉,新药研发一般需要10年时间,10亿美金的投入,而成功率不到10%。为了应对新药研发投入大、研发周期长以及风险高的挑战,越来越多的企业在药品的研发、生产、审评和监管中引入了质量源于设计(Qb D)理念,希望通过该理念更加科学地保证药品质量、降低监管风险、节约生产成本、提高生产收益和劳动效率。

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