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案例库 / 流程工业 / 2023 年 第 4 期

头孢曲松钠原料粒径分布测定方法研究

何雄, 刘再德, 周慧, 涂子文, 蒋芙蓉
湖南省药品审评与不良反应监测中心; 湖南科伦制药有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2023 年 第 4 期
页码第 58-60 页
栏目分类生产现场_实验室与研发
案例编号LCYG202304018
入库时间2026-10-19 15:28
全文 2.4 MB

摘要

本研究开发了一种使用激光粒度仪干法测定头孢曲松钠原料粒径分布的方法——通过对比不同型号仪器的测定结果,并适当改变测定参数,确定激光粒度法测定头孢曲松钠原料粒径分布的最佳参数。最终选定的方法参数是颗粒折射率为1.52,颗粒吸收率为0.1,颗粒密度为1 g/cm³,气压为3.0 bar,遮光度范围为0.5%~5%。该方法具有一定的耐用性,且重复性良好,能够准确地测定头孢曲松钠原料的粒径分布。

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