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案例库 / 流程工业 / 2024 年 第 12 期

浅谈生物制药计量

凌琪, 王飞来, 陈亚斌, 李伟敏
无锡药明合联生物技术有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2024 年 第 12 期
页码第 20-22 页
栏目分类行业观察
案例编号LCYG202412003
入库时间2026-10-19 15:31
全文 暂无全文

摘要

本文依据ISPE[1]基于风险的校准管理方法以及中国GMP的管理规定,结合生物制药生产过程中的实际计量现状,对计量的基本概念进行简述,并探讨执行计量的必要性及它在企业中的具体实施方法。

关键词

生物制药计量 校准管理 数据准确性

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