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案例库 / 流程工业 / 2023 年 第 6 期

非最终灭菌无菌制剂潜在污染的风险分析下篇

王敦品, 张耀良, 崔吉想, 欧阳健
无锡药明生物技术股份有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2023 年 第 6 期
页码第 48-51 页
栏目分类生产现场_过程技术与工艺
案例编号LCYG202306015
入库时间2026-10-19 15:31
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摘要

非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题——笔者拟从传统的人、机、料、法、环六个方面出发进行解读。文章的上篇(见《流程工业》2023年04期)已经就人、机、料方面进行了探讨,在下篇中,将继续分析法、环方面的污染控制,并在最后对整体进行总结。

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