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案例库 / 流程工业 / 2024 年 第 6 期

无菌医疗器械包装质量控制要点(上)

曹旭
江苏艾苏莱生物科技有限公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2024 年 第 6 期
页码第 54-57 页
栏目分类生产现场_物流与包装
案例编号LCYG202406018
入库时间2026-10-19 15:31
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摘要

无菌医疗器械包装是保护医疗器械、预防感染的最后一道防线,包装失效会对病人和护士人员的健康和生命带来威胁。无菌医疗器械包装也称为无菌包装屏障系统,不同于食品行业的无菌包装。医疗器械无菌包装不仅需要有阻隔微生物的屏障能力,还要确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态,并能够经受如环氧乙烷、伽马辐照、等离子过氧化氢、蒸汽等方式的灭菌。因此无菌医疗器械包装也被认为是医疗器械组成的一部分。

关键词

无菌医疗器械包装 无菌包装屏障系统 质量控制

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