工 工知库 本地镜像 · 机械工业信息研究院
37,113 篇案例 37,113 篇有全文
案例库 / 流程工业 / 2021 年 第 7 期

药物活性物质与杂质无需进行第二次检测

Stefan Vossk?tter
德国Shimadzu公司
来源期刊流程工业
年份 / 期2021 年 第 7 期
页码第 31-33 页
栏目分类生产现场_过程技术与工艺
案例编号LCYG202107011
入库时间2026-10-19 15:31
全文 暂无全文

摘要

制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大,一次测量通常无法检测完所有项目,因此需要进行两次测量:一次用于确定活性物质,另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。在不同的生产方式下生产同种药物活性成分,会产生不同规模和类型的杂质。在某些情况下,这些污染物会使药物丧失其原本的治疗效果,甚至引发致癌风险或对人体造成严重损害。

全文预览

若上方预览无法显示,请新窗口打开或下载 PDF。