制药行业必须对杂质进行鉴别、测定和归类——由于HPLC紫外检测器中的浓度和条件相差很大,一次测量通常无法检测完所有项目,因此需要进行两次测量:一次用于确定活性物质,另一次用于检测杂质。本文将介绍一种仅需一次测量便可对药物活性成分和杂质完成鉴定的方法。在不同的生产方式下生产同种药物活性成分,会产生不同规模和类型的杂质。在某些情况下,这些污染物会使药物丧失其原本的治疗效果,甚至引发致癌风险或对人体造成严重损害。
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