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固体制剂自动配料系统应用现状和发展前景分析

崔荣才, 周士红 · 鲁南制药集团股份有限公司

本文深入探讨了自动配料系统在制药企业固体制剂生产过程中的应用。通过分析自动配料系统的技术原理和功能优势,并结合实际应用案例,本文评估了该系统在提高生产效率、确保质量控制以及满足法规合规性等方面的显著成效。同时,文章也探讨了自动配料系统在固体制剂连续制造发展趋势下面临的挑战,并基于其发展前景,提出了相应的解决策略。这些策略旨在为制药企业的智能化和信息化升级提供参考,以推动固体制剂生产的进一步发展。

流程工业 特别策划/固体制剂先进制造 2025 年第 6 期 第 26-28 页 PDF 全文

油气储运系统中氢能化改造变换串联集成应用技术研究

杜世成, 刘慧 · 山东金岛勘察设计有限公司

为提升化工制氢装置运行的灵活性与系统可靠性,本文围绕705A与705B变换装置工艺气(含氢组份较高)管线的串联改造展开研究。通过合理设计管线连接结构、优化阀门布局与隔离策略,实现了两套变换系统间的互通与负荷共享,解决了原系统独立运行带来的检修风险与调节瓶颈。论文详细阐述了改造目标、技术路径、材料选型与施工组织方案,并从系统联通性、负荷调节能力与经济效益等方面进行了效果分析。

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2025 年第 5 期 第 22-25 页 PDF 全文

石化装置触媒硫化用氢气及CS₂管线的环保融合策略探究

蔡磊磊, 杨建世 · 山东捷润检测有限公司; 山东胜睿工程技术咨询有限公司

本文针对石化装置中变换催化剂硫化工艺存在的污染重、泄漏风险高、反应控制难度大等问题,提出采用氢气与二硫化碳(CS2)联合硫化技术,并从管线设计、施工组织、安全控制到环保策略进行系统性研究。文章重点分析了硫化氢泄漏的影响因素,包括装置工况波动、现场环境扰动及检测系统老化等,并提出了管线优化、泄漏预防、多点监测和尾气治理等融合策略。研究结果显示,该方案不仅降低了生产过程的环境风险和经济成本,也提升了硫化效率与安全保障能力,为石化行业绿色高效运行提供了切实可行的技术路径。

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2025 年第 5 期 第 19-21,25 页 PDF 全文

基于风光电-氢储能系统的煤化工多能耦合路径与工艺优化

孙希德, 张建昌, 谢瑞胜, 杜清岭 · 山东弘图电力科技有限公司; 山东银河建筑规划设计有限公司

本文研究了绿氢重构煤制甲醇工艺的系统构建与优化路径,分析了传统煤制甲醇过程中水煤气变换与酸气脱除的能耗与碳排放问题,通过引入绿氢调节氢碳比、开发短流程脱硫工艺、优化反应参数及能源梯级利用等措施,实现了碳利用率提升至95%、能效提升至69%的效果。研究表明,绿氢耦合煤制甲醇不仅可有效降低碳排放和能源消耗,还具备良好的技术经济性。

流程工业 特别策划/氢能技术与装备 2025 年第 5 期 第 15-18 页 PDF 全文

酶赛生物如何构建药物合成生物催化解决方案

崔芳菲

2025合成生物商业化工艺工程与厂房建设论坛于3月30-31日在南京召开。宁波酶赛生物工程有限公司副总裁陈海滨博士以《药物合成中的生物催化解决方案》为主题,系统阐述了有机相体下生物催化技术对制药工艺链的重构路径。《流程工业》制药工艺与装备全媒体平台独家专访陈海滨博士,围绕有机相生物催化酶工程创新、BioEngine^?平台生态及酶赛生物全球布局图景三大战略维度,深度解码中国生物催化技术的破局之道。

流程工业 特别策划_合成生物商业化 2025 年第 4 期 第 48-51 页 PDF 全文

从技术审评角度看合成生物学

崔芳菲

2025合成生物商业化工艺工程与厂房建设论坛于3月30-31日在南京国际博览中心召开。原某监管中心生物制品药学部高级审评员魏开坤博士发表了《从技术审评角度看合成生物学》的主题演讲,首次从监管科学视角系统解构合成生物技术在医药领域的开发逻辑与合规路径。《流程工业》制药工艺与装备全媒体平台独家专访魏开坤博士,深度剖析了生物医药创新与监管科学的协同进化路径。

流程工业 特别策划_合成生物商业化 2025 年第 4 期 第 45-47 页 PDF 全文

2025合成生物商业化工艺工程与厂房建设论坛成功举办

崔芳菲

2025年3月30日-31日,合成生物商业化工艺工程与厂房建设论坛在南京扬子江国际会议中心成功举办。本次论坛由《流程工业》制药工艺与装备全媒体平台、PharmaTEC制药业联合佰傲谷BioValley共同主办,设置“合成生物工艺开发与商业化生产”和“合成生物学产学研及商业化应用”两个专场,汇聚了来自合成生物学领域的15位学术专家、企业领袖及政策研究者,围绕生物合成工艺开发、厂房建设、质控体系及产业化应用等核心议题展开深度研讨,吸引了近400位行业精英参会,为合成生物学技术创新…

流程工业 特别策划_合成生物商业化 2025 年第 4 期 第 41-44 页 PDF 全文

药品密封性检测:用户需求与优化

付沛林, 王明建, 王亮 · 沈阳兴齐眼药股份有限公司

本文从用户角度出发,全面而深入地剖析了无菌药品密封性检测技术。通过分析用户在实际应用过程中的需求、体验和遇到的问题,为制药企业选择合适的检测技术提供科学且实用的参考依据,同时为检测技术供应商改进和创新产品提供方向指引,促进无菌药品密封性检测技术的不断优化和发展,从而更好地保障无菌药品的质量安全。

流程工业 特别策划_无菌制剂生产 2025 年第 4 期 第 36-40 页 PDF 全文

药包材生产质量管理的进阶策略

张新, 郭永学 · 沈阳药科大学制药工程学院

本文围绕药包材生产质量管理的提升,基于《药包材GMP 2025》要求,从质量管理体系、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料与产品控制、确认与验证、生产管理、质量控制实验室和质量保证、数据完整性管理等十个关键领域展开深入分析。文章指出,当前药包材企业普遍存在质量管理体系不完善、人员培训不足、设备老化、物料管理不规范、验证过程不全面等问题,对药品安全性构成潜在威胁。为此,本文提出了一系列改进建议,包括健全质量管理体系、优化组织架构、加强洁净区控制、完善设备与模具管理、强化供应商…

流程工业 特别策划_无菌制剂生产 2025 年第 4 期 第 32-35 页 PDF 全文

洁净服:材料、设计与行业应用解析

周宏 · 江西康恩贝中药有限公司

洁净服在众多行业中扮演着至关重要的角色,无论是在医药、生物工程、食品等领域,都发挥着不可或缺的作用。合适的洁净服对于确保产品质量与安全至关重要。本文将深入探讨洁净服的相关知识、材料选择和设计原则,旨在为相关行业的从业者提供全面而深入的专业参考。

流程工业 特别策划_无菌制剂生产 2025 年第 4 期 第 27-31 页 PDF 全文

利用快速净化站加强制药过程中的污染控制

Birte Scharf, Varadharaj Vijayakumar · Franz Ziel GmbH; WuXi Biologics Germany GmbH

制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EU GMP)附录1要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入A级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外…

流程工业 特别策划_无菌制剂生产 2025 年第 4 期 第 24-26 页 PDF 全文

基于洗烘灌轧联动线的污染控制策略(CCS)分析

祁富海, 王一帆, 杨一藩, 杨金丽, 周园 · 兰州生物制品研究所有限责任公司

依据GMP指南、EU-GMP附录1等法规,对西林瓶洗烘灌轧联动线的污染控制策略进行差距对标分析。从设计、性能、洁净状态等多个方面对联动线的污染控制策略进行监测与评估。通过部门间沟通,采取改进措施,并制定相应的污染控制策略风险评估报告(CCS评估)。在实际操作的可行范围内,最大限度地降低药品生产过程中的污染、交叉污染以及混淆、残留等风险,确保生物制品质量。

流程工业 特别策划_无菌制剂生产 2025 年第 4 期 第 20-22 页 PDF 全文

尿素成品包装转运控制系统的设计与实现

崔红林, 边宏波 · 江西心连心化学工业有限公司

尿素成品转运系统是尿素生产系统的重要部分,因尿素成品包装种类繁多,存放方式有人工堆垛、机械手网兜堆垛存放、码垛机托盘存放及在线装车等方式,其转运输送与转运切换必不可少。因其操作频繁性,采用就地人工切换皮带线路及启停控制不仅影响工作效率,而且对人力资源要求较多,十分不经济。因此,尿素成品的转运输送控制系统的设计与实现具有重要的工业应用价值。

流程工业 特别策划/大数据与智能设计 2025 年第 3 期 第 33-37 页 PDF 全文

基于大数据的输油气设备运行状态分析

李德金 · 国家石油天然气管网集团有限公司山东分公司

随着输油气行业的快速发展,设备运行状态的实时监测和故障预测已成为保障系统稳定性和安全性的关键。本文基于大数据技术,研究了输油气设备运行状态的分析与优化方法。构建了一套完整的设备运行状态监测系统,包含数据采集、传输、分析与存储等模块。研究结果表明,基于大数据的分析方法不仅能够提高设备的故障预测准确性,还能显著优化设备管理效率和运行成本,为输油气行业的智能化运维提供了重要支撑。

流程工业 特别策划/大数据与智能设计 2025 年第 3 期 第 30-32 页 PDF 全文

某高压加氢装置中安全仪表系统的设计

兰天 · 中国电子系统工程第四建设有限公司

安全仪表系统(SIS)是精细化工生产中确保安全生产的重要技术手段。本文介绍了某高压加氢装置的工艺生产流程、反应物料及主要设备,经过详细的HAZOP分析和LOPA分析,确定了此高压加氢反应柱SIF回路的SIL等级,进而对SIS系统的现场检测仪表、最终执行元件、逻辑控制器、系统I/O卡件及供电方式等进行了详细选型和设计;最后整理了温度、压力的具体工艺参数联锁设定值,并绘制了SIS系统的联锁逻辑图框图,为精细化工项目中高压加氢装置的SIS系统设计与应用提供了可行的方案,同时也为此类…

流程工业 特别策划/大数据与智能设计 2025 年第 3 期 第 26-29 页 PDF 全文

石油化工油品储罐自动化仪表及工程设计研究

班亚伟, 林颢轩 · 洛阳智达石化工程有限公司

本文主要研究了石油化工油品储罐的自动化仪表及其工程设计的方法和策略。首先,对当前石油化工油品储罐的自动化仪表进行了全面概述,识别了现有的挑战问题。然后,通过采用现代仪表和控制系统技术,详细地描述了一个新型储罐自动化仪表的工程设计过程,这种工程设计方法考虑到了储罐的安全、经济效益和操作性。研究还对比了不同的仪表选型,以及基于实际场景的工程设计策略。最后,将新设备进行了工程实证,结果表明新型自动化仪表可以有效提高储罐的测量和控制精度,并可以减少人工差错和提高行业的整体生产效率。所…

流程工业 特别策划/大数据与智能设计 2025 年第 3 期 第 22-25 页 PDF 全文

钢铁数字化工厂智能信息系统研究

许建涛, 蔡俊青 · 中国电信股份有限公司河北分公司

随着信息技术的飞速发展,智慧工厂已成为现代钢铁制造业转型升级的重要方向。本文聚焦于钢厂智慧工厂智能化系统的研究,探讨如何通过集成人工智能、新一代网络技术和边缘云技术等前沿科技,推动钢铁生产流程的智能化、自动化与高效化。通过对钢厂智慧工厂的技术架构、核心子系统及其功能进行详细分析,本文旨在为钢铁行业的数字化转型提供理论参考与实践指导。

流程工业 特别策划/大数据与智能设计 2025 年第 3 期 第 19-21 页 PDF 全文

小型精细化工生产过程的集散控制系统设计

邹志云 · 核生化灾害防护化学全国重点实验室

根据3种精细化学品小型生产过程的检测控制要求,以PC机为上位机,以UW控制模块和现场仪表变送器等为基本检测控制单元,应用工业以太网通信进行数据交互,采用UWin Tech组态软件进行I/O设备、数据记录点的设置和用户操作图形用户界面开发,设计了一套UW500a集散控制系统(Distributed Control System,DCS),完成了硬件系统的选型设计、集成构建和生产过程控制软件系统的开发,以及大屏幕显示系统的设计和集成。仿真运行结果表明,其可以较好满足精细化学品生产…

流程工业 特别策划/大数据与智能设计 2025 年第 3 期 第 14-18 页 PDF 全文

化工装置中仪表系统的动态响应特性分析

王维栋, 李云坤, 吕行 · 山东天弘化学有限公司

本文针对化工装置仪表系统的动态响应特性展开了研究,分析了影响系统动态响应的因素,并提出了相关的改进措施与优化方案。通过建立动态响应分析模型,详细探讨了仪表系统的基本原理以及动态响应分析方法。分析了动态响应对控制系统精度的影响,阐述了系统性能优化的需求。针对系统硬件与控制算法提出了优化措施,并采用试验验证和典型案例分析方法对提出的优化方案进行了验证。试验结果表明,通过硬件改进与控制算法优化,能够显著提高仪表系统的动态响应性能,从而提升化工装置的整体控制精度与生产效率。

流程工业 特别策划/大数据与智能设计 2025 年第 3 期 第 8-10,12-13 页 PDF 全文

生物制药管罐系统CIP过程中的常见问题

黄思源, 侯泽铭 · 珐成制药系统工程(上海)有限公司

在某些生物制药罐管系统项目的 CIP(原位清洗)过程中,存在一个经常被忽视的问题:CIP清洗程序完成后,目标罐的呼吸器滤壳内部pH值检测结果呈现碱性(见图1)。这个问题发生在较为隐蔽的位置,通常用户或供应商很少会检查此处,导致问题常常难以察觉。CIP问题一直是大型生物制药罐管系统工程中的一个棘手问题和挑战。因此,本文针对CIP过程中出现的常见问题,开展了深入讨论。

流程工业 特别策划/生物制药工艺与生产 2025 年第 2 期 第 29-31 页 PDF 全文