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连续重整装置碱洗塔腐蚀原因分析及改进措施

易顶珍 · 中国石化金陵分公司

对碱洗塔原因进行综合分析并采取针对性措施——连续重整催化剂再生烧焦是连续重整的关键工艺。为了保证再生气达到环保要求和减少系统腐蚀,再生气处理采用碱洗工艺,本文从工艺操作、腐蚀机理等方面对连续重整装置再生系统碱洗塔泄漏原因进行综合分析,找到腐蚀泄漏原因并采取针对性措施,为日常操作提供了思路和参考。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2023 年第 5 期 第 25-27 页 PDF 全文

“氢”启未来,业内共谋能源转型之路——2023世界氢能技术大会(WHTC2023)在佛山南海成功举办

张圣洁

2023年5月23日,由中国科学技术协会、中国机械工业联合会和国际氢能协会共同主办的2023世界氢能技术大会(WHTC2023)在佛山南海开幕,本届大会以“氢能与双碳战略:从现在到未来”为主题,聚焦双碳战略下全球氢能领域的最新产品、技术及装备,以及氢能在交通、能源、化工、冶金及建筑等领域的应用。

流程工业 特别策划/工业碳中和 2023 年第 5 期 第 22-24 页 PDF 全文

循环经济的九条路径

Julia Krauser · 德累斯顿应用科技大学经济学院

企业如何把握循环经济机遇?——循环经济亦称“资源循环型经济”,以资源节约和循环利用为特征、与环境和谐的经济发展模式,强调把经济活动组织成一个“资源-产品-再生资源”的反馈式流程。但循环经济远不止是再循环,而是通过产生尽可能少的废物的封闭循环。那么,机械制造和工厂建设的过程中会面临哪些任务呢,它们的改建又该如何着手呢?

流程工业 特别策划/工业碳中和 2023 年第 5 期 第 18-21 页 PDF 全文

探讨石油石化行业低碳发展路径

胡静

专访中石化石油化工科学研究院有限公司董事长兼总经理、中国石油学会碳中和专委会主任李明丰;技服中心(低碳中心)主任、碳专委秘书长吴昊——石化行业是我国国民经济的基础产业和重要支柱,随着“双碳”目标的实施,石化行业将推进产业结构调整,朝着绿色低碳转型方向发展。目前国内石化行业发展面临着哪些挑战?在低碳技术开发和应用方面,有哪些技术进展?中石化石油化工科学研究院有限公司的两位专家接受了《流程工业》的专访,介绍石化行业“双碳”服务平台如何助力企业绿色转型之路。

流程工业 特别策划/工业碳中和 2023 年第 5 期 第 12-16,2 页 PDF 全文

把握塑料回收技术新动向

张圣洁

巴斯夫塑料添加剂助力塑料机械回收,赋予塑料更多价值——塑料应用无处不在,种类繁多,在各行各业都能看到塑料的身影,但同时也产生了大量废弃物和排放,在日益严峻的环保形势和“双碳”目标要求下,塑料回收逐渐成为全球关注的热点话题。据世界自然基金会(WWF)统计,塑料生产每年能导致有20多亿吨的二氧化碳排放,加强塑料回收刻不容缓,塑料回收能有效地减少资源浪费和环境污染,提高资源的利用率,保护生态环境。

流程工业 行业观察 2023 年第 5 期 第 10-11 页 PDF 全文

头孢曲松钠原料粒径分布测定方法研究

何雄, 刘再德, 周慧, 涂子文, 蒋芙蓉 · 湖南省药品审评与不良反应监测中心; 湖南科伦制药有限公司

本研究开发了一种使用激光粒度仪干法测定头孢曲松钠原料粒径分布的方法——通过对比不同型号仪器的测定结果,并适当改变测定参数,确定激光粒度法测定头孢曲松钠原料粒径分布的最佳参数。最终选定的方法参数是颗粒折射率为1.52,颗粒吸收率为0.1,颗粒密度为1 g/cm³,气压为3.0 bar,遮光度范围为0.5%~5%。该方法具有一定的耐用性,且重复性良好,能够准确地测定头孢曲松钠原料的粒径分布。

流程工业 生产现场_实验室与研发 2023 年第 4 期 第 58-60 页 PDF 全文

浅析控制图在胶囊用牛骨明胶检验中的应用

张永秉, 陈世鹏 · 浙江药科职业大学; 普邦明胶(黑龙江)有限公司

为探讨在胶囊用牛骨明胶质量控制中控制图应用的可行性一——选择胶囊用牛骨明胶检验过程所用的控制样品,将凝冻强度作为检验指标,选择单值■图和移动极差■控制图进行试验。试验结果表明将单值和移动极差控制图应用于胶囊用牛骨明胶控制样品凝冻强度检验,不仅可区分检验过程是否受控,而且能区分统计过程是否受控,还可保证当日所检验的胶囊用牛骨明胶检验结果的准确性,并为后续产品放行提供充分的依据,具有很强的实践意义。

流程工业 生产现场_实验室与研发 2023 年第 4 期 第 54-57 页 PDF 全文

药品生产企业IT/OT系统报警管理漫谈

赵瑞, 范宇 · 珐成制药系统工程(上海)有限公司

如何使来自IT/OT系统的报警信息参与到日常GMP的质量体系管理中——对此,目前绝大部分医药生产企业并没有建立起一个基于严谨方法论的管理流程。如果不能对这些报警信息进行合理化筛选和妥善管理,就可能需要耗费大量的人力和物力去调查分析产品质量是否受到了影响;同时如果对报警信息放任不管,或者管理不当,也有可能会发生影响产品质量的重大偏差。本文将结合笔者在医药生产企业和工程公司的多年工作经验,浅谈对报警信息进行GMP合规化管理的理解。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2023 年第 4 期 第 50-52 页 PDF 全文

高性能喂料机助力礼来实现制药连续生产

Sharon Nowak · 科倍隆楷创

礼来公司(Lilly)已经成为制药行业连续生产和连续直接压片领域重要的领导者之一——礼来开发了3条连续直接压片(CDC,Continuous Direct Compression)生产线,其核心是科倍隆楷创(Coperion K-Tron)的失重式(LIW)喂料机。通过与科倍隆楷创等设备厂商合作,礼来开发了第一批FDA批准的连续工艺生产的药物,同时促进了系统和工艺设计的创新。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2023 年第 4 期 第 47-49 页 PDF 全文

制药机械设备节能减排改进策略分析

高斌 · 上海雷允上药业有限公司

我国药品生产规模较为庞大,因此生产过程中能源消耗和污染物排放问题较为突出——随着国家出台了一系列推动医药产业绿色发展的政策,制药设备的节能减排工作已成为制药行业迫在眉睫的任务。本文将探讨制药厂设备的节能减排工作,结合当前实际生产存在的问题,从多个角度分析推进制药设备节能减排改进的策略,以帮助制药企业实现“碳达峰”和“碳中和”等环保目标。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2023 年第 4 期 第 44-46 页 PDF 全文

以灵活的方式灌装西林瓶、注射器和卡式瓶

M.A.Manja Wühr

合同制造商伯克希尔无菌制造公司(Berkshire Sterile Manufacturing,BSM)成功提升了灌装能力——5家公司将他们的专业知识结合在一起,共同开发了一条灌装线。该灌装线既可以处理散装的玻璃容器,也可以处理即用型(RTU)的玻璃容器。2021年,伯克希尔无菌制造公司(BSM)投资约2000万美元扩大其生产能力,投资内容包括建立额外的实验室和储存区。不仅如此,BSM公司还将洁净室系统扩大了一倍,为配备冷冻干燥机的新灌装系统提供了足够的空间——这一新系统是全…

流程工业 特别策划/无菌药品生产 2023 年第 4 期 第 41-43 页 PDF 全文

Alice,Alf和Ted的24小时疫苗灌装

Martin Dupick · 星德科

麻醉剂、疫苗,两者之间似乎完全不同——然而这两种活性成分有一个共同点,那就是它们都需要适应性很强的灌装系统。一条完全集成的隔离器灌装线帮助一家制药公司提高了灌装流程的灵活性,并开发出了新的业务。每个故事都有它的幕后英雄,这也适用于与新冠肺炎的战役。在疫情期间,重要的制药公司和生物技术初创公司一直都备受关注,

流程工业 特别策划/无菌药品生产 2023 年第 4 期 第 38-40 页 PDF 全文

非最终灭菌无菌制剂潜在污染的风险分析上篇

王敦品, 张耀良, 崔吉想, 欧阳健 · 无锡药明生物技术股份有限公司

2022年8月25日,欧盟正式发布了GMP附录1《无菌药品生产》指南——该指南多次提及了污染控制策略(Contamination Control Strategy,CCS),并将其定义为:源于现有产品和工艺的理解得出的针对微生物、内毒素/热原和微粒的一系列有计划的控制措施,以确保工艺性能和产品质量。

流程工业 特别策划/无菌药品生产 2023 年第 4 期 第 34-37 页 PDF 全文

探讨生物制药的未来发展

Anke Geipel-Kern

生物制药行业的入行门槛正在不断提高——细胞和基因疗法、数字化、新的生产策略以及不稳定的供应链正渐渐成为影响行业发展的重要因素。生物制药目前都有哪些重要的趋势?行业是否将要迎来变革?近期在德国召开的Zeta研讨会为此提供了答案。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 31-33 页 PDF 全文

寻找新思路探索新未来

邵丽竹

汇聚科技领域前沿思想,把握行业发展跳动脉搏——“2023弗戈固体制剂技术交流会”于3月30日在南京生命科技小镇成功召开。本届会议由机械工业信息研究院Pharma TEC制药业品牌与南京生命科技小镇联合主办,以“新技术、新工艺、新设备”为主题,凝聚产学研生态力量,助力固体制剂产业创新升级,百余名专业参会人士与演讲专家共同寻找新思路,探索新未来。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 28-30 页 PDF 全文

MSP科学平台,为加速药物研发而生

崔芳菲

2023年3月17日,国内领先的生命科学领域数字化转型服务商明度智云(浙江)科技有限公司(简称“明度智云”)正式发布了Mingdu Science Platform明度科学平台(MSP)——该平台可全面加速药物研发过程,创新性地打通了药企和CXO企业,实现了数据的高效融合;其丰富的APPs应用组合,适用于医药各个细分研发领域,可解决药物研发遇到的诸多挑战,为生命科学行业的数字化转型保驾护航。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 24-26 页 PDF 全文

创新升级焕生机,合作共赢向未来

邵丽竹

在我国创新药产业加速发展的背景下,越来越多的制药企业开始追求更加低碳、高效且智能的设备,来确保持续稳定生产出更安全有效的高质量药品——作为全球压片机行业技术的领导者,菲特面对用户的新需求和新要求,持续对设备和服务进行创新升级,致力于促进制药装备行业不断迭代,向数字化、智能化、连续化生产等方向发展突破。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 20-22 页 PDF 全文

关于药品生产结束后“清场”问题的探讨

康晓霞 · 苏中药业集团股份有限公司

“清场”是药品生产操作最基本的组成部分之一——清场是制药企业为了避免本次生产活动对下次药品生产产生负面质量影响而做的清除工作。清场这个话题经常被药企同行谈论,但一直存在一些让大家纠结的问题。本文立足于对国内现行GMP及其附录条款的学习与理解,结合药品生产的实际情况提供了一些见解,对一些令同行困惑的问题进行了探讨并给出建议,以便达成共识,帮助同行正确理解法规要求,合理处理现实生产中的问题。

流程工业 行业观察 2023 年第 4 期 第 16-18 页 PDF 全文

CO₂和H₂流量测量的挑战

Hilko den Hollander · KROHNE科隆公司

科隆超声波和科里奥利流量计应对技术挑战——氢和二氧化碳这两种气体目前被大家广泛关注。现在人们通过利用氢能减少二氧化碳的排放,然而这并不容易,需要一定的技术和测量。如果想通过超声波或科里奥利流量计,成功测量氢和二氧化碳,则需要一些物理方法。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2023 年第 3 期 第 44-45 页 PDF 全文

离心式压缩机防喘振控制方法

葛昕炜, 褚瑞华, 傅江东, 李翔 · 杭州制氧机集团股份有限公司

离心式压缩机喘振产生的原因及解决方案——离心式压缩机是工业生产中的重要设备,其具有排气量大、结构简单紧凑等优点,但也存在一些缺点如稳定工况区间较窄、容易发生喘振。喘振给压缩机带来危害极大,为了保障压缩机稳定运行,必须应用有效的防喘振控制。本文主要介绍了离心式压缩机喘振产生的原因,详细叙述了压缩机防喘振的意义与方法,以离心式空气压缩机为例,基于霍尼韦尔DCS系统如何实现防喘振控制。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2023 年第 3 期 第 40-43 页 PDF 全文