为什么储存药品时必须对环境进行监测？
药品和医疗器械关乎着人们的健康与生命安全——所以它们从研发到交付的全流程都必须保证万无一失。对此，Testo的数据记录器和不同报警级别的系统可以识别出生产环境的异常，为制药企业保证药品质量提供帮助。与许多其他种类的产品相比，医药产品的部分效果受限甚至完全失效并不会立即引起人们的注意。因此“取出-打开-检查-无法使用-送回”这个原则对于药品以及部分医疗器械来说是行不通的。
制药机械设备科学化管理探讨
自动化和智能化技术的开发与应用大大加快了制药行业的发展——目前，我国制药设备设施的管理存在一定的滞后性，管理方法和模式存在相应的问题。许多制药企业虽耗费大量财力从国外引进了制药设备，却在后期管理中浪费了过多的人力和资源。制药机械设备对制药企业的药品生产具有重要影响，可通过提高设备的性能和原料利用率，大大提高药品的生产效率和质量；而只有采用科学合理的管理措施，才能使设备充分发挥作用。
以过程控制实现药品生产的“卓越运营”
在药品生产中该如何优化核心流程以实现“卓越运营”（OPEX）——当前行业公认的解决方案便是不断优化其生产效率，但这通常需要使用实时数据监控来提高流程的自动化程度。在这方面，Hermes Pharma公司进行了一次成功的尝试，他们通过采用“Tempris” PAT（过程分析技术）工具实现了对粉末制粒机的实时温度监测。
用于制药行业超纯水处理的紧凑型连接器
GTec的工厂里正发生着一件值得赞叹的事情——用自来水制成超纯水。凭借着来自Winsen的特殊系统，GTec将其化为了现实，而要使这套系统正常运作，Lapp的复杂电气连接系统必不可少。“干净”和“纯净”有什么区别？洗涤剂广告从未真正解释过这一点。然而当谈到水时，制药行业对“纯净”是有精确标准的。“纯净”指完全没有微生物污染、导电离子和溶解气体。
放大生产的秘诀：质量源于设计
药物研发对于原研药制造商来说是一场大规模的金钱博弈——更快地完成研发、更早地投放市场以及享受更长时间的专利保护，这是所有原研药制造商的目标所在。原研药的成功上市需要采用系统化的方法，放大生产是其中极为重要的一个环节。提起“放大生产”，即便是未曾实际经历过这一过程的工艺工程师，也可能会略感不安。这是由于在医药生产失败原因的清单上，放大生产过程名列前茅。许多制药公司中都流传着由于在放大生产过程中的某些方案中途夭折，不仅使公司蒙受了巨大的资金损失，
用正确的分析减少H₂O₂对生物药的影响
生物药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分——其应用范围正不断扩大。因此，制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛，但在使用隔离器的同时也伴随着风险，例如，药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢（H₂O₂）的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。
快速实现可见异物检验方法的技术转移
技术转移在新药研发过程中至关重要——它不是一朝一夕就能完成的，并且需要多个部门的协同配合。在技术转移中，制药企业常遇到的问题是商业化生产的产品质量水平不能达到实验室研究阶段的产品质量水平，从而造成人力和财力的巨大浪费。本文以注射剂可见异物检验方法的技术转移为例，分析了过程中所涉及的问题点，并提供了可行的解决方案。
洁净区悬浮粒子监测标准适用性探讨
制药企业洁净环境监控的要点有二——环境微生物监控和悬浮粒子监控。目前，制药企业洁净区悬浮粒子监测的标准有ISO 14644-1与国标GB/T 16292-2010，但它们都不是强制标准，那么在实际生产中到底应该执行哪个标准？尤其是ISO 14644-1在2015年修订后，在最少取样点、结果判定等方面有了不同规定，使得标准的适用问题更加突出，本文从标准的历史沿革进行梳理，解决制药企业在标准适用方面的疑惑，以更好地指导实践工作。
浅谈制药行业纯化水系统微生物控制
纯化水是制药生产的重要组成部分——纯化水具有理化指标与微生物指标，前者一些小型水处理厂家都能够达到，但后者却不是所有设备厂家都能达到的。纯化水系统微生物滋生的原因有哪些？设计上又有哪些需要注意的潜在风险？本文将从“质量源于设计”的角度出发，为读者们进行分析，并给出推荐的解决方法，从而帮助制药企业在满足药典标准的情况下尽可能地延长纯化水系统的消毒周期。
用机器学习为制药视觉检测赋能
符合严格的监管框架条件并不断追求更高的药品质量——这是制药行业在加工和生产过程中需要严苛遵守的特殊要求，以充分确保产品和患者的安全。有些过程尤其如此，如产品装入注射器、小瓶或安瓿瓶等初级包装物后的质量控制过程，制药企业需要识别出每个产品中可能存在的产品缺陷、杂质甚至污染，实现100%的监控。而现在，Inspectif AI公司副总裁Mario Holl指出，机器学习可以给这些视觉检测工作带来巨大飞跃。
生物制药企业如何建成智能化工厂？
制药行业是我国智能化水平重点提升的十大领域之一——随着“工业4.0”、“中国制造2025”等战略的不断推出，越来越多的制药企业开始重视自动化和数字化在工厂建设方面的重要性。想要建设生物制药智能化工厂，仅仅只是配备信息化系统还远远不够，因为它是一个更加全面的概念——即“面向药品生产从原料到包装的全流程环节，以高端智能装备为基础，利用信息化、
医药包装行业的两大发展趋势
医药包装行业的发展正呈现出两种重要趋势——采用更多的机器人包装线提升包装效率并保持包装一致性，以提高企业的市场竞争力；探索环保包装材料在生产中的应用，以步入可持续发展道路。在过去的数十年间，医药包装行业经历了数次转型；在未来，行业的转型将伴随科技的进步持续发生。近年来，新冠疫情的出现以及大众对可持续性和数字化关注度的提高更是加快了行业的转型速度。
中药丸剂干燥方式浅析
中药丸剂生产的干燥方式可分为两大类——静态干燥和动态干燥。随着国家对中药质量提升工程的部署及中药干燥新设备、新技术的升级换代，中药丸剂的干燥方式正朝着节能、高质量的方向发展。在本文中，笔者结合长期的生产实践，对几种常见的干燥方式，分别从其工作原理、优缺点及适应性等方面进行了总结分析，对中药丸剂的干燥具有一定的指导意义。
用于小量程液位测量仪表的研究
测量小量程的双法兰液位计用于精准测量生产工艺——一种便于测量小量程的双法兰液位计，包括测量传感器、电子转换单元、传感器夹板、连接导压毛细管、填充液接头、填充液密封腔体及隔离膜片。本文将阐述新型双法兰测量仪表采用法兰膜片加大，保证在小量程的液位工况下能够精确地测量，其结构简单，便于安装和维修维护。
磁悬浮鼓风机在物料输送系统中的高效应用
磁悬浮鼓风机在宁波利万新材料有限公司聚苯乙烯装置风送系统中的应用——能源资源是经济社会发展的动力源。节能降耗和能效提升是全球公认的“第一能源”，是加强能源安全、实现经济脱碳和促进高质量发展的重要路径。
热网循环泵振动问题的分析及处理
热网循环泵振动高的原因分析及解决方案——针对某热电厂多台热网循环泵在并联运行期间，其中一台工频泵振动异常的问题，利用离线振动数据采集设备，通过调节出口门在不同开度的方式下，并结合循环水流量、循环水泵出入口压力等运行参数，进行水泵振动测量、分析和解决的过程。通过振动数据采集、水泵性能工况分析、轴功率分析和出口门节流分析等手段，发现热网循环泵振动异常的原因是叶片通过频率高导致的，并且确定了引起叶片通过频率高的原因是工频控制方式的热网循环泵实际扬程偏低，而流量大幅超过额定流量。最终…
氨尾气回收与氨水净化
氨尾气的回收处理方法以及装置改进方法——对于含氨尾气回收，目前多采用水吸收的方法，回收得到的氨水经过提纯净化能够循环使用。本文所述的氨尾气回收处理装置共由Ⅰ～Ⅴ级吸收装置组合而成，其中Ⅰ～Ⅳ级为带有吸收塔和吸收液中转罐的水循环吸收，第Ⅴ级为稀酸处理吸收。对于回收氨水的净化，我们设计采用的是多级组合装置，包括螺旋沉降器、浊液聚集管、管道过滤器组合、精密过滤器、微孔膜过滤器以及阻波板等。该装置不仅适用于回收氨水的净化，对于那些市售的、带有一定量杂质的商品氨水同样适用。
硫回收克劳斯装置运行总结及尾气处理改造
联泓（山东）化学有限公司硫回收克劳斯装置运行状态——简要介绍了运行过程中遇到的各种问题及解决措施，介绍了对系统的部分改造及使用效果，对目前硫回收尾气处理系统的改造进行总结并分析优劣势。联泓（山东）化学有限公司是以对置式四喷嘴水煤浆加压气化生产的水煤气为原料，生产国标级精甲醇及MTO级甲醇，项目自2006年开始建设，2009年12月生产出合格产品，
仪表大检修项目关键管理问题探讨
如何严格控制检修进度，降低检修成本，安全高效地完成检修计划是石化企业必须面对和解决的一个问题——本文以石化企业仪表专业大检修项目管理为研究重点，系统性地分析石化企业仪表专业检修项目管理。论文首先阐述了石化企业仪表专业检修项目的特点，分析了影响仪表专业检修项目管理的几个因素。针对检修项目管理的影响因素，运用项目管理的理论知识和方法，对石化企业仪表专业检修项目中的施工计划书、大检修工作包、项目排程、统筹图和检修规范如何编制进行了说明。然后找出关键路径和关键点，对其进行分析阐述，在…
控制室面向有爆炸风险侧是否可以有门窗浅析
控制室和机柜间防爆要求探讨及相关标准梳理——控制室和机柜间的抗爆要求一直是大家关心的问题，安监总管三[2017]121号《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准（试行）》中将“控制室或机柜间面向具有火灾、爆炸危险性装置一侧不满足国家标准关于防火防爆的要求”列为重大事故隐患判定项，之后又陆续出台了一些要求，比如应急[2019]78号《危险化学品企业安全风险隐患排查治理导则》和安委[2020]3号《全国安全生产专项整治三年行动计划》都提出了相关要求。