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超重力技术在环境领域的应用

李红宝 · 苏州珐玛德克净化设备有限公司

工业尾气的处理方法通常包括燃烧法、光催化法、活性炭吸附法、吸收法、冷凝法以及生物处理法等。然而,这些方法存在处理成本高、效率低,再生步骤复杂,以及产生二次污染等问题。燃烧法尤其显著,其易引发更具危害性的物质如二氯氤的产生,导致污染转移和二次污染。超重力VOCs吸收技术是一种可实现吸收剂再生循环使用的方法,有助于国家和企业回收并再次利用大量有机溶剂。

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 8 期 第 95-97 页 PDF 全文

中药颗粒剂生产中的现代化工艺改造

韩罗欣 · 石家庄宇惠制药有限公司

中药颗粒剂作为中药现代化的重要剂型,在临床应用中展现出显著优势。然而,传统生产工艺在效率、能耗及质量稳定性等方面存在瓶颈。本文基于制药工程领域技术发展,系统剖析中药颗粒剂传统生产工艺的流程与缺陷,从超临界流体萃取、膜分离技术等新技术应用,自动化生产线与智能控制系统等新设备引入,以及工艺参数优化、新型辅料选用等维度,构建现代化工艺改造策略。结合典型企业改造案例,评估工艺革新在生产效率、质量控制及绿色生产等方面的实施效果,为中药颗粒剂产业向高端化、智能化转型提供理论与实践参考。

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 8 期 第 90-94 页 PDF 全文

缓控释微丸3D打印成型工艺与释药行为调控

张雅阁, 白洁 · 河南医药健康技师学院

本研究旨在解决传统缓控释微丸制备工艺的局限性,探究3D打印技术在缓控释微丸制备中的应用,并优化3D打印成型工艺参数,以实现对缓控释微丸释药行为的有效调控。实验方法包括在2023~2024年期间,设计了实验组与对照组共46例实验。实验组采用3D打印技术制备缓控释微丸,并通过单因素实验和正交实验优化了3D打印的打印温度、挤出速度、喷头直径、层高工艺参数;对照组则采用传统挤出滚圆法制备缓控释微丸。利用激光粒度分析仪、溶出度仪等设备,对微丸的成型质量和释药行为进行检测与分析。实验结果…

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 8 期 第 87-89 页 PDF 全文

无菌制剂制药工艺技术探究

李洪强, 石林龙, 章春雯, 晏娇, 廖凯 · 华润博雅生物制药集团股份有限公司制造中心; 江西省血液制品工程研究中心; 国家企业技术中心

本文全面探讨了无菌制剂制药工艺技术的生产流程、工艺关键要点、优化策略与质量控制策略。首先,对无菌制剂在微生物安全性和药物稳定性方面的优势进行剖析,深入研究了原材料处理、配制混合、灭菌过滤及包装储存等工艺阶段对产品质量的影响。其次,结合生产流程图表,详细剖析了洁净环境控制、在线监测技术、无菌隔离技术及电子批记录系统在增强生产规范性和可追溯性中的作用。最后,针对国内外工艺现状对比,指出连续化生产、智能化设备应用及质量控制精细程度方面的欠缺,并提出基于风险评估实现工艺改进、集成新技…

流程工业 过程技术与工艺 2025 年第 8 期 第 82-86 页 PDF 全文

二十载创新蜕变,重塑制药生产力

崔芳菲

从填补国内空白的单机设备,到提供制药整体解决方案的行业领军者,迦南科技二十年创新蜕变的核心动力何在?面对集采、创新与国际化的行业新挑战,迦南科技又如何以四化战略赋能中国制药全球竞争力?值此弗戈制药工程国际论坛召开之际,本刊专访了迦南科技固体制剂装备事业部总经理吴武通,深入解读其技术布局与战略思考。

流程工业 特别策划_VPEIF2025访谈 2025 年第 8 期 第 78-80 页 PDF 全文

赋能医药未来,共筑智造标杆

崔芳菲

中国制药工业正处于转型升级的关键阶段,制药工程建设作为产业发展的核心支撑,正迎来数字化、智能化转型的重要机遇。作为深耕行业35年的“国家队”,中国电子系统工程第二建设有限公司(以下简称中电二)依托全产业链服务能力、L-EPC精益建造体系和丰富的行业经验,持续引领制药工程建设领域的创新发展。值此弗戈制药工程国际论坛召开之际,本刊专访了中电二大健康事业部总工程师任庚兴,系统分享公司在医药工业4.0转型、国际化项目交付及未来战略布局等方面的实践经验与前瞻思考,为行业发展提供有价值的…

流程工业 特别策划_VPEIF2025访谈 2025 年第 8 期 第 76-77 页 PDF 全文

以精工品质铸就制药装备的中国力量

崔芳菲

在医药产业高质量发展的新时代,中国制药装备行业正以卓越品质铸就“中国力量”。作为行业的重要建设者,翰林航宇26年来始终秉持航天品质的工匠精神,坚持自主创新,见证并推动着中国制药装备的技术进步与国际化发展。从最初的国产仿制到如今的自主创新,从单一设备到整体解决方案,翰林航宇走出了一条以品质立身、以创新驱动的发展之路。在弗戈制药工程国际论坛即将召开之际,我本刊特别邀请到北京翰林航宇科技发展股份公司副总经理应勇,深度解读中国制药装备产业的升级密码。本次访谈将聚焦三大关键议题:如何以…

流程工业 特别策划_VPEIF2025访谈 2025 年第 8 期 第 72-74 页 PDF 全文

压片机与粉末直压工艺的优化适配探讨

崔荣才 · 鲁南制药集团股份有限公司

本文深入探究粉末直压工艺在片剂生产中的实践应用,系统剖析其显著优势与核心难点,并聚焦压片机优化维度,详细阐述如何通过设备技术革新适配粉末直压工艺的特性。内容涵盖压片机在加料、预压、除尘、压力控制、模具设计等多个关键环节的优化路径,旨在为粉末直压工艺的高效应用提供全面且实用的参考依据。

流程工业 特别策划_从实验室到生产 2025 年第 8 期 第 68-70 页 PDF 全文

连续制造如何实现从工艺开发到生产的连续化与灵活化

Marten Klukkert · 菲特公司

凭借工艺技术优势,连续化药品与营养保健品生产正日益普及。菲特公司以FE CPS连续处理系统为核心,作为工艺合作伙伴推动全面战略转型。该整体解决方案从工艺开发阶段即可实现显著效益。

流程工业 特别策划_从实验室到生产 2025 年第 8 期 第 66-67 页 PDF 全文

连续制造技术应用现状与挑战

崔芳菲

随着连续制造技术在全球制药领域的深入应用,菲特(中国)制药科技有限公司能力中心技术经理朱正辉在接受本刊专访时,从技术优势、行业接受度、实施挑战及FE CPS系统创新等维度,深入解析了该技术为固体制剂生产带来的变革与未来前景。

流程工业 特别策划_从实验室到生产 2025 年第 8 期 第 62-64 页 PDF 全文

精准粉末配方开发与实验室服务

作者未标注 · 菲特中国

在片剂生产过程中,粉末压制是一项重要的工艺,而且粉末压制非常关键。如果能在早期阶段就能精确地了解配方的压制工艺,显然会更有优势。本文介绍了菲特公司开发的F Lab系列粉末压制分析仪。强调了在片剂生产过程中准确了解粉末特性的重要性。F Lab系列设备能够在早期阶段提供关键的粉末和配方信息,有助于优化生产流程,提高产品质量,并缩短上市时间。

流程工业 特别策划_从实验室到生产 2025 年第 8 期 第 59-61 页 PDF 全文

平等伙伴关系是成功的关键因素

Anke Geipel-Kern · PROCESS Worldwide

菲特公司正稳步迈向成功,并自信地展现出作为制药与营养保健品行业战略合作伙伴的全新形象。我们将深入了解该公司如何切实贯彻其战略定位——“携手共进——从实验室到生产”。

流程工业 特别策划_从实验室到生产 2025 年第 8 期 第 56-58 页 PDF 全文

2025中国制药行业片剂生产设备调研分析:数智化转型驱动下的效率升级与工艺创新

本刊编辑部

在新质生产力政策引领下,数智化转型正驱动制药行业片剂生产实现效率升级与工艺创新。面对带量采购、一致性评价与创新药研发等多重挑战,企业生产策略从规模导向逐步转向质量、成本与合规性的综合平衡。本文基于116份有效样本数据调研,分析了片剂生产效率提升关键路径、高活性制剂防护技术壁垒、连续化生产痛点等议题,并给出针对性建议,以期为片剂生产企业转型提供参考和借鉴。

流程工业 特别策划_从实验室到生产 2025 年第 8 期 第 48-55 页 PDF 全文

制药行业能源管理中损失识别与智能化管理实践

周家美, 鲍德宪 · 合肥市恒昌自动化控制有限责任公司

在工业生产过程中,能源利用效率的提升始终是企业运营管理的关键课题。研究表明,能源在生产、转换、传输及终端使用环节普遍存在不同程度的能量损失现象,这些未能转化为有效功的能量损耗直接影响企业的用能成本。基于世界级制造(WCM)理论框架,可将工业生产中的能源损失系统性地归纳为7种典型类型。本文旨在深入剖析各类能源损失的形成机理,并提出相应的优化策略,为工业企业实现能源效率提升提供理论依据和实践指导。

流程工业 特别策划_制药工程与设备 2025 年第 8 期 第 44-46 页 PDF 全文

房间气密性与压差建立探讨

周隽杰 · 中国电子系统工程第四建设有限公司

药厂洁净室房间通常都有压差需求,并且不同洁净级别的房间之间压差要在10 Pa以上,而一旦因为各种干扰因素而无法建立需求压差则会导致验证失败甚至生产中导致质量事故的发生。而影响房间压差建立的众多因素中,房间的气密性可谓是至关重要。所谓气密性是指建筑或房间在封闭状态下阻止空气渗透(漏风量)的能力,拥有良好的气密性的房间可以有效减少空气渗透,从而有效维持房间的压差。

流程工业 特别策划_制药工程与设备 2025 年第 8 期 第 41-43 页 PDF 全文

基于ISPE DIMM模型对样本企业数据完整性成熟度现状的探究

胡位歆 · 杭州市食品药品检验研究院

药品监管机构对药品生产过程中的数据完整性要求日益增高。本文基于国际制药工程学会发布的数据完整性成熟度模型,对样本企业在数据完整性方面的成熟度表现进行了探究,并讨论了提升数据完整性成熟度水平的建议措施。

流程工业 特别策划_制药工程与设备 2025 年第 8 期 第 36-38,40 页 PDF 全文

制药企业无菌制剂车间可视化设计和管理探索

何远树 · 丽珠医药集团股份有限公司

本文梳理了药品相关法规对生产可视化的要求,全面分析了无菌制剂车间的可视化设计和管理的必要性及价值、依据设计和管理实践系统的提出了切实可行的可视化解决方案。目的是助力制药企业提升无菌制剂车间设计和管理水准,从源头筑牢药品生产质量与安全防线。

流程工业 特别策划_制药工程与设备 2025 年第 8 期 第 32-35 页 PDF 全文

生物医药厂房零星工程的全过程管理研究

朱毅, 平丽芬, 吴志超, 沈凯, 赵国伟, 董芳文, 李飘达, 郭佩超 · 中国医学科学院医学生物学研究所

依照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的相关标准与要求,以生物医药厂房零星工程作为研究对象,分别对零星工程的工程特点、施工难点、全过程管理3个关键点进行深入探讨,通过科学的管理流程、工程技术措施和风险控制方法的提升,达到有效提高零星工程的质量和效率,为生物医药厂房的高效运营提供相应的技术支持。

流程工业 特别策划_制药工程与设备 2025 年第 8 期 第 29-31 页 PDF 全文

基于高活性原料药车间多层级风险控制的设计策略

简军岐, 何凡, 崔立燕 · 中国电子系统工程第二建设有限公司

本文重点从风险识别与评估、工艺遏制措施设计(工艺布局、HAVC系统)、设备密闭隔离3个维度阐述高活性原料药车间生产过程中的风险及相关控制手段。通过计算推导活性药物的职业暴露限值(OEL),以确定药品生产的OEB等级,根据不同OEB等级制定相应的风险防控策略,如独立厂房、专用生产设备、平面布局及HAVC系统设计等。最后对现有密闭性设备及传输装置进行介绍,实际应用时应根据车间设计要求选择合适的密闭化隔离设备,降低活性药物暴露的风险。

流程工业 特别策划_制药工程与设备 2025 年第 8 期 第 24-28 页 PDF 全文

原料药+制剂一体化生产企业设备生命周期安全管理体系构建与实践

徐建伟 · 天津力生制药股份有限公司

原料药+制剂一体化生产模式已成为制药行业的重要发展方向,其设备设施安全管理直接关系到药品质量、生产效率和人员安全。本文基于公司设备设施安全管理实践,结合GMP与安全生产规范,构建了涵盖设备“采购-验收-使用-维护-报废”全环节生命周期的安全管理体系。本研究为制药企业实现设备安全与生产效率的平衡提供了系统性解决方案,对促进行业高质量发展具有重要参考价值。

流程工业 行业观察 2025 年第 8 期 第 20-22 页 PDF 全文