测量技术助力实现脱碳目标
在工业领域，能源转型目标非常明确：使用可再生资源，保证可持续能源供给。即减少化石燃料燃烧产生的二氧化碳排放，甚至实现零排放。工业脱碳技术对测量技术提出了严格且具体的要求。本文概述了过程自动化专家Endress+Hauser如何为这项事业贡献自己的力量。化工行业的能源转型充满挑战，必须抓紧时间积极应对。化石燃料燃烧会产生大量的二氧化碳气体，对环境造成污染，替代需求非常迫切；然而，二氧化碳依然是众多化工生产的基础原材料。可以说，我们面临的能源转型任务复杂而艰巨。时至今日，
燃料电池系统中氢气储存与输送技术的创新研究
为促进氢燃料电池技术的发展和应用，本文全面介绍了氢燃料电池系统的工作原理和组成结构，重点讨论了氢气储存与输送技术的应用，探讨了储氢技术的概况、储氢质量影响因素分析和不同环境温度下储氢瓶压力特性分析，讨论了氢气输送系统的组成、管路和安全性分析，并提供了氢燃料电池在汽车行业的应用案例。本文为进一步推动氢燃料电池技术的发展和应用提供了有益参考。
氢潮涌动：从HEIE 2024看氢能行业的创新实践
在全球能源体系深度脱碳的浪潮中，氢能以其清洁、高效的特性，正逐步成为能源变革的重要支柱。2024年我国政府工作报告中明确提及加快前沿新兴氢能等产业发展，这也是“氢能”首次在政府工作报告中得以完整体现，得益于产业链的优势和国家政策的鼎力支持，我国氢能产业发展迅速。目前，氢能已广泛应用于化工、交通、能源电力和建筑等多个领域，形成了从氢气制备到终端应用的完整产业链。
统计方法在药品工艺验证中的应用
在制药行业，工艺验证是确保产品质量和疗效的关键环节。近年来，随着制药技术的发展和质量标准的提高，统计方法在工艺验证中的应用越来越受到重视。本文旨在探讨统计方法在药品工艺验证中的应用，包括设计实验（Do E）、过程能力指数（Cpk）、统计过程控制（SPC）等关键统计工具的使用。通过深入分析这些方法的原理、应用及其对药品质量的影响，本文提出了一系列基于统计分析的工艺验证策略，并通过案例研究展示了这些方法在实际中的应用。此外，本文还探讨了基于统计分析的工艺验证面临的挑战、未来趋势和…
输液袋无菌灌装的新方案
安全、无菌地将含有活性成分的生物药品和新的基因和细胞疗法产品装入输液袋——这是制药行业的一项新挑战。正因如此，专家们在这一领域获得的进展都是非常重要的案例。近期，Harro H?fliger推出了新的输液袋无菌灌装方法，以期为制药企业提供更全面的无忧包装。
先进治疗药物平台技术的开发挑战和解决思路
先进治疗药物（Advanced therapy medicinal products, ATMP）是基于基因、组织或者细胞制备供人类使用的药物。此外，一种先进治疗药物可能包含一种或多种医疗器械，作为药物的组成部分，称为组合先进治疗药物，以上是欧盟对先进治疗药物的定义^[1]。细胞与基因治疗的市场潜力巨大，同时研究人员在操作过程中也面临一些困难。例如，开放和手动操作过渡到商业生产所需的密闭处理能力；从贴壁细胞过渡到悬浮细胞培养所需的规模扩展性；自体细胞产品供者材料和产品标识信息…
浅析疫苗生产信息化建设
疫苗信息化建设属于监管层面的强制措施，整个信息化建设伴随着周期长、难度大、合规监管严的情况。本文主要从疫苗生产及监管总需求方案来探讨其信息化建设的可行性和过程控制。同时，也通过分析信息化系统建设的主要着力点，来确定系统人员的需求、业务边界及基础设施的建设要点。以实现疫苗信息化建设多维度、高效率的实施，以及满足日益提升的监管需求和企业成本效率控制。
论计算机化系统和数据完整性
计算机化系统在制药行业的广泛应用，为生产、质量控制和合规性提供了重要支持。本文将探讨制药行业中计算机化系统与数据完整性的关系，相互之间的应用，如何基于系统功能、流程结合、配置和组态、数据流管理等方面的规划设计出符合数据完整性要求的计算机化系统。希望这能有助于避免行业内的教条式应用和学步邯郸。
计算机系统在制药行业追溯体系应用中存在的问题与解决措施
本文对药品追溯体系中计算机系统应用的发展现状和存在的问题进行了详细的分析，针对现存的数据安全、兼容性、操作复杂性以及技术更新难等问题，提出了加强数据安全防护、优化系统设计、简化操作流程以及持续关注和适应技术发展等切实可行的解决策略，为进一步提升计算机系统在制药行业的科学化和精准化应用水平，提供了参考依据。
基于“以患者为中心”的疫苗药学研究策略
随着“以患者为中心”的研发理念逐步成熟，依托于创新技术的疫苗药学研究策略也在不断升级。本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析，具有免疫原性替代终点的成熟疫苗远远少于当前在研疫苗数量，研发过程更应加强过程控制，在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性，实现每一道生产工序工艺质量可比，以此优化研究策略。
非最终灭菌无菌制剂的污染控制策略
2022年8月22日，欧盟正式发布了EU GMP附录1《无菌药品生产》，其强调应在整个设施内实施污染控制策略（Contamination Control Strategy,CCS）以确定所有关键控制点，并评估用于管理医药产品质量和安全风险的所有控制（设计、程序、技术和组织机构）和监测措施的有效性。应积极审核并酌情更新CCS，并应推动生产和控制方法的持续改进。本文从人、机、料、法、环全方位出发，用思维导图梳理了产品污染的潜在风险，为实际工作中CCS的撰写提供了参考。
关于B证药品上市许可持有人供应商审计的思考
本文从目前国内法规对供应商管理及审计的要求入手，基于行业现状分析了当下B证企业在供应商审计中存在的风险和困难，提出了相应的风险控制措施思考，为当前B证药品上市许可持有人进行供应商审计提供了借鉴方法。本文提出，B证企业应从人员技术水平、质量体系建设等方面夯实自身质量管理能力，结合当下新型的远程审计、集团共享审计结果、第三方审计等模式，在供应商管理中真正发挥主导作用，这样才能有望降低物料质量风险，确保生产出符合监管和注册要求的、安全有效且质量可控的药品。
精益管理工具“快速换模SMED”简述
2021年9月29日，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，其中最引人注目的指标是：2025年国家和省级药品集采品种达500个以上、高值医用耗材集采品种数量达5类以上；公立医院通过省级集采平台采购品种金额占比达90%、高值耗材采购金额占比达80%。“国采”将进一步推进。随着越来越多的企业优选入国采，如何通过科学的精益管理逻辑来持续确保企业始终保持高质量、高效率、低成本成长，紧跟国家脚步？本文通过精益工作坊的案例，对精益工具SMED的应用进行了介绍，希望能帮助行业同仁…
偏差流程要点分析和偏差处理成熟度的考量
本文介绍了偏差处理在制药行业应用过程中的一些重点和难点事项。偏差处理流程一般包括偏差的发现与报告、偏差分类、偏差的根本原因调查、建立纠正措施与预防措施。对此，本文推荐了一个选择偏差调查主导部门的决策树，并推荐了一种偏差根本原因分析的四步法，指出当发生重复偏差时重点应调查为什么偏差会重复发生。制药企业预提高纠正措施与预防措施的有效性，需少采用被动防错手段，多采用主动防错手段。提升偏差处理成熟度是每个制药企业提升的方向，这需要整个企业全体员工一起努力，提升企业质量文化，设置与偏差…
燃料电池分析测量解决方案
燃料电池和电解槽催化剂层的质量对于实现良好性能和低成本至关重要。X射线荧光测量有助于在生产过程中精确、实时地监测催化剂的负载情况。燃料电池在实现“碳中和”的道路上发挥着重要作用：它们为满足道路交通中日益严格的二氧化碳排放限制做出了重要贡献。预计在未来几年内，商用车领域的氢燃料电池车将大幅增加。根据不同的应用场景，无论是移动式还是固定式，都会使用不同类型的燃料电池。因质子交换膜燃料电池（PEM燃料电池）生产成本低于固体氧化物燃料电池（SOFC），从而被广泛地应用于车辆制造中。
高效节能的污泥干化处理方案
欧洲一些法律规定从2029年起，在污泥中提取磷的过程中，需要保持污泥的干燥状态。然而，传统的污泥干化方法耗费大量能源，成本过高。利用冷凝干化技术可以帮助污水处理厂降低能耗和成本，奥地利某污水处理协会的试点项目展示了该技术的应用方式。越来越多的国家政府正在对污泥的干燥或焚烧提出明确要求，污泥热处理技术将取代传统废水污泥的普通处理。例如，在奥地利，2017年联邦《循环经济与废物管理法》规定，到2030年，应将高达85%的废水污泥用于磷回收。
聚酯塑料PET回收推动循环经济发展
聚酯塑料（PET）的机械回收和化学回收将对塑料行业实现循环经济发挥重要作用。当今，市场上正在推出许多创新解决方案，以实现这一目标。塑料容器或饮料瓶上嵌有“PET”或“PETE”字样，以及内部带有数字代码1的回收标志，清晰地表明该物品是由聚对苯二甲酸乙二醇酯（通常称为“PET”或“PETE”）制成的。它是当今世界上使用最多的塑料之一，可百分之百回收利用。这种透明、轻质且坚固的塑料属于热塑性聚合物家族，广泛用于食品和饮料包装。
工业企业“碳中和”实践之路
工业是节能降碳的重点领域，也是实现“3060”碳达峰碳中和目标的关键。党的二十大报告明确提出，积极稳妥推进碳达峰碳中和，推进降碳、减污、扩绿、增长，完善能源消耗总量和强度调控，重点控制化石能源消费，逐步转向碳排放总量和强度“双控”制度。为了回顾2023年工业企业在节能降碳、绿色可持续发展方面的成就，了解当下的创新技术和应用，《流程工业》编辑部在2024年第一期特别策划了“工业碳中和”专题，邀请了一批国内外优秀的工业企业分享观点和产业实践，为广大的流程工业企业提供绿色可持续发展…
新能源大基地风光储容量协调优化配置
提出一种基于模型与算法设计的方法。通过综合考虑风能和光能发电技术的特点与优势，以及储能技术与系统的类型与应用场景，建立风光储容量优化模型，并设计相应的协调优化算法。结果表明所提出的方法能够有效优化容量配置，提高能源利用效率，降低能源系统的运行成本。
基于区块链技术的分布式光伏发电数据管理系统设计与实现
分布式光伏电站建设规模逐渐扩大，所涉及的数据内容逐渐增多，科学数据管理变得尤为关键。系统主要是以区块链为核心，通过算法设计以及分布式存储规划等手段，确保数据安全，保障数据隐私，使全部信息数据均能有效追溯，保障相关效益，为光伏电站实现长远目标提供帮助。