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行稳致远,持续深耕菲特中国开启新里程

作者未标注 · 菲特(中国)制药科技有限公司

菲特(中国)制药科技有限公司(以下简称“菲特中国”)是全球固体制剂设备领域的专家——它具备着综合的技术和服务能力,推出的菲特P系列压片机一直备受全球市场欢迎。近期,山东新华制药股份有限公司完成了对其购买的P3030压片机的正式验收交付,这标志着菲特中国开启了交付压片机累计逾千台的新里程。

流程工业 行业观察 2022 年第 9 期 第 20-21 页 PDF 全文

浅析中药配方颗粒生产质量风险及控制措施

张飘艳, 尚海宾 · 天地恒一制药股份有限公司; 白云山汤阴东泰药业有限责任公司

质量风险管理是制药生产中的一种先进理念或方法——在化学药、原料药、中成药及中药饮片等的生产中都可以看到它的身影。2021年我国结束了中药配方颗粒试点工作,将中药配方颗粒的生产全面放开,但如何做好其质量风险管理却还有待探索。本文根据《药品生产质量管理规范》及ICH指导原则《Q9:质量风险管理》,分别从从业人员资质、源药材质量、多产品共线生产等方面分析了目前中药配方颗粒生产中存在的主要风险点,并针对这些风险点分别提出了相应的控制措施。

流程工业 行业观察 2022 年第 9 期 第 16-19 页 PDF 全文

装载模式对立式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的影响研究

吴乔林, 朱宇超 · 苏州驾玉生物医药有限公司

立式压力蒸汽灭菌器是常用于实验室器皿灭菌的一种设备——在使用过程中,笔者发现其装载模式对蒸汽灭菌效果存在一定的影响。对此,本文通过实验对灭菌阶段的温度热分布、F0值和生物指示剂的培养结果进行了分析,揭示了不同装载模式对温度热分布、热穿透效果的具体影响,为行业同仁选择适合的装载模式提供了参考。

流程工业 生产现场_实验室与研发 2022 年第 9 期 第 55-59 页 PDF 全文

健胃消食咀嚼片山楂红色素提取工艺改进

赵延武, 刘太同, 张文标 · 河南医药健康技师学院; 河南蓝天药业有限公司; 河南天浩机械设备有限公司

山楂红色素不仅具有防癌、抗癌等药用价值,还具有抗氧化、消除自由基等保健价值——但是,在它的提取过程中存在由于温度高、受热时间长等因素导致山楂红色素含量下降的问题。对此,本文提出了一种用于提取健胃消食咀嚼片山楂红色素的改进工艺,并对其进行了验证实验。实验结果表明该工艺制得的健胃消食咀嚼片各项指标均符合实验质量标准,且有效解决了鲜山楂在提取过程中山楂红色素含量下降的问题。

流程工业 生产现场_实验室与研发 2022 年第 9 期 第 52-54 页 PDF 全文

探索应用潜力巨大的微丸剂

Anke Geipel-Kern

药物输送系统拥有着悠长的应用历史——而口服固体制剂(OSD)作为一种应用广泛的剂型,始终备受人们认可。在众多固体剂型中,微丸剂的功能尤其多样化,但却一直还未得到人们相应的重视。

流程工业 生产现场_物流与包装 2022 年第 9 期 第 50-51 页 PDF 全文

泡罩包装新趋势:聚丙烯应用的挑战与应对

凌云 · 柯尔柏医药科技(上海)有限公司

聚氯乙烯和聚偏二氯乙烯是制药行业常用的两种泡罩包装材料——但它们却可能会对环境造成污染、还会对人体造成危害。因此制药企业正在寻求新的替代物。聚丙烯是一种有力的候选材料,不过其加工却存在一些难点。对此,本文进行了简要分析,并分享了一些应对策略。

流程工业 生产现场_物流与包装 2022 年第 9 期 第 46-48 页 PDF 全文

流化床技术中重要的影响因素有哪些?

Michael Benjamin · Diosna Dierks & S?hne GmbH制药实验室

流化床系统有着许多不同的优点——良好的传热、高效的干燥以及充分的混合。这些都得益于在流化过程中颗粒能够进行自由运动,以此增大与工艺空气和制粒液体的接触表面积。不过,要充分发挥流化床的优势,在实际操作过程中还需要选择合适的方法,并注意一些重要参数带来的影响。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2022 年第 9 期 第 44-45 页 PDF 全文

冷水机组群控的策略

卢桂峰, 李春雷, 王波, 张朝刚, 欧阳健 · 无锡药明生物技术股份有限公司

在药品生产企业,暖通系统的能耗约占到总能耗的65%左右——因此通过冷水机组的选型和搭配,再加上采用科学合理的群控策略,可大幅度提高系统的能效比。在“碳达峰”、“碳中和”的背景下,伴随着工艺加工水平提升、设备控制精度提高、生产效率提升,如何有效降低能源成本的消耗,已经成为行业内各企业关注的焦点。为此,本文针对采用磁悬浮冷水机组后,如何来设计群控策略进行了探讨。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2022 年第 9 期 第 40-42 页 PDF 全文

模块类型包的应用实践

Sabine Mühlenkamp

模块类型包(Module Type Package,MTP)是一种非常有吸引力的概念——模块化工厂的优势显而易见,它不仅能使生产更加灵活,还能缩短药品上市时间,但MTP真的已经成熟到可以用于实际生产了吗?

流程工业 特别策划/制药工程 2022 年第 9 期 第 38-39 页 PDF 全文

24个月竣工的EPCM项目

Zeta · Zeta公司

国际制药企业Boehringer Ingelheim计划扩建其在维也纳的微生物制药工厂——这个项目名为“G3Leopold”,需要建造一座占地面积为5400 m2的新厂房,同时完成一个现有建筑的改造。为此,BoehringerIngelheim委托了制药工程专家Zeta负责该项目的总体规划、全部设施所有项目阶段的施工和项目管理,以及调试。

流程工业 特别策划/制药工程 2022 年第 9 期 第 36-37 页 PDF 全文

规划洁净室需注意细节

Ronny T?pfer · Glatt公司

洁净室技术在药品生产中至关重要——洁净室必须满足GMP(药品生产质量管理规范)对低尘粒数生产条件的要求。在规划新的洁净室时需要考虑很多因素,因此当重新设计或改造洁净室时,制药企业最好从一开始就选择经验丰富的洁净室规划师作为合作伙伴。

流程工业 特别策划/制药工程 2022 年第 9 期 第 34-35 页 PDF 全文

如何做好药厂建设项目的管理?

王廷福 · 北京志道生物科技有限公司

制药工程是整个医药制造业中的一个重要组成部分——建设一个符合工艺要求、达到质量标准的药厂并不是一件简单的工作。这要求管理人员在建设工程方面拥有丰富的经验和理论基础。在本文中,作者对他多年来从事药厂建设项目管理工作的经验进行了总结,旨在为制药行业同仁们提供一定的参考。

流程工业 特别策划/制药工程 2022 年第 9 期 第 30-32 页 PDF 全文

原材料智能自动化和物流服务

作者未标注 · AZO公司

来自德国西南部Osterburken城市的原材料智能自动化和物流服务——几个世纪以来,如果没有AZO参与其中,粒状材料的配料、运输或加工几乎将一直是机械加工样式。来自德国AZO的智能原材料自动化专家成功地将传统纯机械工艺技术提升到工业4.0时代。

流程工业 特别策划/智能制造 2022 年第 8 期 第 14-17 页 PDF 全文

自动化校准助力精细化工行业提高安全性与合规性

作者未标注 · 芬兰贝美克斯有限公司

自动化校准的优势:智能、安全、合规——在精细化工行业中,企业要确保符合所有适用法规且尽量保持最高安全标准,这一点至关重要;同时还要不断优化效率、提高可持续性、尽量减少资源浪费。自动化校准有助于企业应对这些难题与挑战。自动化校准解决方案支持严格遵守行业规范,帮助用户落实标准化文档记录要求,并努力维护最高水平的安全性。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2022 年第 8 期 第 49-51 页 PDF 全文

雷达液位计EOP测量技术的应用

包振凯 · 青岛石化检修安装工程有限责任公司

某公司烯烃项目加氢液化气球形储罐的4台雷达液位计故障原因分析及解决办法——阐述雷达液位计EOP测量方法的应用领域,通过深入剖析故障原因提出解决方案并说明实施方法。引入EOP杆底回波的测量技术,巧妙地解决低介电常数时雷达液位计的测量问题。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2022 年第 8 期 第 47-48,51 页 PDF 全文

柴油加氢进料泵泵轴抱死原因分析及解决方案

陈文俊, 李锦辉, 何智文 · 大连利欧华能泵业有限公司

对多级离心泵转轴抱死进行了分析,并提出了维修方案——某化工厂柴油加氢进料多级离心泵运行过程中发生转轴抱死故障,通过解体检查抱死发生在平衡鼓位置。本文针对转轴抱死原因进行了分析,并提出了缩短平衡鼓轴向间隙长度和平衡鼓上开螺旋槽的维修方案。为同类装置的运行稳定性技术提升以及工程应用提供一定的借鉴。

流程工业 生产现场_通用设备 2022 年第 8 期 第 44-46 页 PDF 全文

浅谈离心泵的汽蚀余量

袁帅, 石梓良, 李小明, 赵宝超 · 浙江石油化工有限公司

离心泵汽蚀现象分析以及改造优化措施总结——装置的设计汽蚀余量与离心泵本身固有的汽蚀余量二者对运行工况裕度共同起决定性作用,本文对国内某炼化一体化公司炼油装置扩能改造情况从机泵汽蚀余量方面进行了分析与论述,以保证设备远离汽蚀工况作为主要优化方向,并简要探讨了机泵性能参数变化对汽蚀余量的影响。

流程工业 生产现场_通用设备 2022 年第 8 期 第 42-43 页 PDF 全文

催裂化装置烟机入口膨胀节失效分析

隋春明, 史光辉, 王宝鹏, 吴乙博 · 中国石油天然气股份有限公司广西石化分公司

催裂化装置膨胀节失效原因分析、预防和处理措施建议——通过对催裂化装置膨胀节失效样品的化学成分、金相及运行工况、断口能谱和扫描电镜进行分析,得出波纹管膨胀节失效的主要原因是晶间腐蚀和应力腐蚀联合作用的结果。针对催裂化装置含硫、含钒及高温的运行工况,建议在检修期间做好防露点腐蚀的防护工作,并且需定期更换膨胀节,

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2022 年第 8 期 第 39-41 页 PDF 全文

纳米分散研磨技术助力硅碳负极产业化

胡静

走进上海琥崧智能科技股份有限公司——近年来,备受业界关注的特斯拉4680电池的推出,在电池能源领域掀起了一波新电极材料产业化的浪潮。此次与电芯体积一起增长的,不仅是电池容量、循环寿命,还有市场对其中硅碳负极材料的爆发性需求。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2022 年第 8 期 第 36-38 页 PDF 全文

可燃和有毒气体检测报警的工程应用

范咏峰, 王云 · 中科合成油工程有限公司; 山东济炼石化工程有限公司

石油化工可燃气体和有毒气体检测报警的工程应用的阐述——石油化工装置具有易燃、易爆、有毒和有害的特点,涉及可燃和有毒有害气体泄漏的场所按国家标准设置检测报警装置是非常重要的,是安监总管三〔2017〕121号《化工和危险化学品生产经营单位重大生产安全事故隐患判定标准(试行)》中提出的重大安全隐患判定项之一。

流程工业 工厂装置工程 2022 年第 8 期 第 30-35 页 PDF 全文