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超越技术:实现制药4.0的完整方法

Petter Moree

当今制药行业的运营模式发生了转变——重点从以前的大规模生产块巴斯特药物转向针对小规模患者群的小众药物(包括个性化药物),这一转变使得药品制造商对运营效率和灵活性方面的需求日益增加。作为工业4.0的一种从属概念,国际制药工程协会(ISPE)在德国、奥地利、瑞士的机构引入了一种通过计算机程序控制的药品制造概念,这一概念最终演变为制药4.0。

流程工业 行业观察 2020 年第 8 期 第 20-21 页 PDF 全文

创新发展致力于成为智慧药厂的交付者

邵杰

访上海东富龙科技股份有限公司副总裁郑金旺先生——作为国内制药机械领域的龙头企业,东富龙践行"专业技术服务于制药工业"的使命,聚焦制药工艺过程,紧跟全球制药行业发展,关注国际法规趋势,以前瞻性的视角为客户提供增值的解决方案、产品和验证服务。通过对上海东富龙科技股份有限公司副总裁郑金旺的采访,让我们了解到一家企业如何与时俱进、专注向上、开拓创新,与行业共成长,迈向高质量升级发展之路。

流程工业 行业观察 2020 年第 8 期 第 16-18 页 PDF 全文

解决流量测量难题

李宝荣 · 中国石化石家庄炼化分公司电仪中心

对离心泵进行仿真优化设计分析——高温导波超声流量计在渣油加氢原料泵出口测量中的应用—为了克服超声波流量计受所测流体温度范围限制的缺点,解决工业过程重油、高温介质的流量测量难题,本文介绍了基于高温导波独立专利技术的超声波流量计在渣油加氢原料泵出口流量测量中的应用方案。该方案可以在不破管、不停产和不动火的情况下直接在线安装,且不受高温、重油气相等因素影响。该高温导波超声波流量计自安装以来,一直保持着连续、稳定以及准确的测量。

流程工业 生产现场_自动化仪表 2020 年第 7 期 第 52-54 页 PDF 全文

涉苯罐尾气治理方案

梅昌利 · 中国石化沧州炼化公司设备工程部

激光氧气分析仪在涉苯罐尾气治理中的应用——苯是石油化工基本原料之一,其产量和生产的技术水平是国家石油化工发展水平的重要标志。苯及苯系物具有很强的挥发性,暴露于空气中容易扩散,而且在石化生产、储运等过程中,不可避免的有一部分轻质涉苯类液态组分汽化,排入大气,造成蒸发损耗,不仅资源浪费,而且还带来安全隐患和环境危害,因此有必要对涉苯罐尾气进行治理。

流程工业 生产现场_自动化仪表 2020 年第 7 期 第 50-51 页 PDF 全文

高抗汽蚀离心泵的仿真优化设计

刘航泊, 王辉, 程蕾, 杨军虎 · 西安泵阀总厂有限公司

对离心泵进行仿真优化设计分析——离心泵作为化工行业的重要设备,在其运行过程中发生汽蚀,叶轮会受到破坏,严重影响其性能。针对用户无法提供过高NPSHa的难点,通过改变叶轮进口直径、叶片进口边位置、叶轮盖板曲率半径及加诱导轮等参数进行优化设计,研发出高抗汽蚀性能的单级双吸离心泵。通过数值仿真模拟进行了设计验证,离心泵性能满足各项设计要求。

流程工业 生产现场_通用设备 2020 年第 7 期 第 46-48 页 PDF 全文

革命性缠绕垫片(Change^?)助力安全生产

王海峰 · 苏州福来西垫片技术有限公司

泄漏控制是安全生产的重要环节,也是工厂高效、长周期运行的基础——越来越严苛的低排放法规正在逐步出台。螺栓连接系统作为泄漏和排放的潜在来源,是重点整改对象,提升垫片技术是即刻见效的最经济的方式。此外,操作单元都在升级,要求垫片提供更好的密封和更长运行周期,突破装置运行的瓶颈。目前垫片技术的短板很有改进的必要。

流程工业 生产现场_通用设备 2020 年第 7 期 第 42-45 页 PDF 全文

精细化工合成反应的冷却系统设计

王廷福 · 北京斯利安药业有限公司基建部

冷却系统设计浅谈——精细化工合成反应过程伴随易燃易爆、有毒有害等物料和产品,涉及工艺、设备、仪表和电气等多个专业和复杂的公用工程系统。化工工程设计在遵守"实用、安全、经济"3个原则的前提下,必须加强安全管理。国家颁布了一系列的化工设计、化工生产安全的法规和文件,主要是为了保证化工过程的安全性。由于化工过程种类繁多,不一而足,能耗费用是普通化工产品成本中最高的,为了企业效益就必须考虑降低成本,所以在设计过程中必须严格要求冷却系统的精确,一个工程设计深度怎样,看一下冷却系统便知。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2020 年第 7 期 第 40-41,45 页 PDF 全文

可靠的机组状况检测系统

伍友武, 张珂 · 中石化巴陵分公司己内酰胺部

本特利3500状态监测系统在大机组上的应用——本特利3500状态监测系统在大机组上的应用十分广泛,对大机组进行在线状态监测和故障诊断,为机组的安稳运行及预测维修提供支撑。空压机K6601是己内酰胺生产线上的核心设备,本文介绍了本特利3500状态监测系统在该机组上的应用,详细阐述了该系统的组成、功能及特点、状态监测点的选取及其安装位置、故障诊断的方法和案例分析等。

流程工业 过程自动化 2020 年第 7 期 第 36-39 页 PDF 全文

化工企业应急管理体系和能力现代化建设的“十个要点”

陈贇 · 浙江省属国有企业监事服务中心

应急管理是国家治理体系和治理能力的重要组成部分——承担防范化解重大安全风险、及时应对处置各类灾害事故的重要职责,担负保护人民群众生命财产安全和维护社会稳定的重要使命。随着社会发展,许多不确定性事件会悄然而至,形成突发事件,给生命财产造成重大损失。

流程工业 特别策划/安全生产 2020 年第 7 期 第 20-22 页 PDF 全文

工业流体系统安全生产7大要点

作者未标注 · 世伟洛克(上海)流体系统科技有限公司

构建高安全性工业流体系统,助推石化行业高质量发展——当前,我国经济已迈入高质量发展的新阶段,石油石化行业也正牢牢遵循质量发展这一根本要求,坚持创新驱动和绿色发展两大战略,全力推进石化大国向强国的转变。其中,把好"安全关"是石油和化工行业实现企业高质量发展绕不开的首要条件。特别是2020年以来,无论是在疫情的防控还是在企业复工生产过程中都应该保持时刻警惕。即便如此,仅仅是2020年一季度,化工行业就已经发生了20多起危险化学品生产、储存、使用和废弃处置环节的安全事故。在后疫情时…

流程工业 特别策划/安全生产 2020 年第 7 期 第 18-19 页 PDF 全文

简析化工工艺危害分析及其发展趋势

王威扬 · 上海辰竹安全科技有限公司

化工工艺危害分析(PHA)的简介与发展趋势——近年来,以江苏省响水县天嘉宜化工有限公司"3.21"特大爆炸事故为首的化工行业安全事故频发,给人民的生命安全带来极大威胁,对社会的稳定运行造成极大影响。在这一大背景下,国家应急局及其下属机构开始对各类化工企业的工艺安全管理(Process Safety Management,简称PSM)体系的构建与运营进行彻底的排查,就其中的不正确、不完善、不合规和不落地等问题进行严格的纠正。在2019年8月出台的应急[2019]78号文中,提出…

流程工业 特别策划/安全生产 2020 年第 7 期 第 15-17 页 PDF 全文

前瞻的碳管理计划

Klaus Jopp

巴斯夫公司最新研发的甲醇合成技术——甲醇在化学工艺领域有着举足轻重的地位,而巴斯夫就是大批量生产甲醇的高压生产工艺技术的发明者。现在,德国路德维希斯港的研究人员又一次实现了甲醇技术的飞跃,他们利用CO₂中和来合成甲醇,而且碳的吸收率高达100%。

流程工业 行业观察 2020 年第 7 期 第 12-14 页 PDF 全文

不同灭菌法对婴儿健脾散成分及微生物的影响

李振豪, 李顺仓, 王杰, 石梦花, 乔晓芳 · 河南信心药业有限公司; 白云山汤阴东泰药业有限责任公司; 河南省食品药品审评查验中心

本文目的在于优选最佳灭菌方法,保证婴儿健脾散中木香、白术、牛黄药材有效成分的鉴别,确保卫生学合格——通过采用薄层色谱法测定不同灭菌方法 (包括湿热蒸气灭菌法、高温瞬时灭菌法)处理的木香药材和婴儿健脾散中木香烃内酯,进而将二者进行鉴别,旨在为改进生产工艺提供参考。

流程工业 生产现场_实验与分析 2020 年第 6 期 第 56-59 页 PDF 全文

可持续发展的包装技术

Andreas Detmers · Romaco制药科技有限公司

Romaco Siebler和Huhtamaki在固体制剂初级包装方面采用创新型挤压开启式软双铝包装——Romaco Siebler的Push Pack挤压开启式软双铝包装制造技术拥有环保友好、节省材料、经济实惠、可定制以及超薄等特点,这款产品预示着固体制药产品的初级包装进入了一个新的时代。

流程工业 生产现场_物流与包装 2020 年第 6 期 第 53-55 页 PDF 全文

口服液包装方式新诠释

作者未标注 · 柯尔柏医药科技(上海)有限公司

应对"带量采购"的"降本增效"新思路——自2018年底开始,"4+7"已成为医药行业挥之不去的一个心病,在为行业带来五味杂陈的感受同时,更多的是给企业带来了被动和巨大利润被挤榨的压力。2020年1月17日,第二批国家药品带量采购在上海完成了招投标。联合采购办公室公示的结果显示:此次集采,药品平均降价幅度再一次达到53%,最高降幅达93%。

流程工业 生产现场_物流与包装 2020 年第 6 期 第 50-52 页 PDF 全文

从草药到HMI

Pepperl+Fuchs · Pepperl+Fuchs

人机界面(HMI)和防爆移动设备可保障药品生产过程的安全性——无论是糖衣药丸、胶囊药粉,还是药瓶和注射器中的药剂,所有化学药物的外观和药效都千差万别。人机界面是生产这些药物不可或缺的一部分。人机界面可用来查看整个过程的相关数据和手动控制步骤。因为先进的生产流程须兼顾严格的制药规范和防爆要求,操作和监控系统也必须满足特殊要求。

流程工业 生产现场_自动化与仪表 2020 年第 6 期 第 46-48 页 PDF 全文

灵敏的泵

Christian Paschen · 德国Rommerskirchen市Watson-Marlow公司

利用小脉动量的输送泵输送高粘稠的栓剂药物原材料——无脉动的输送和可靠的精确定量,无疑是生产栓剂药物的关键。温度和压力的波动会使高粘度的栓剂药物原材料变硬,从而影响栓剂药物的质量。有着足够灵敏度的正弦泵刚好能胜任高粘度栓剂原材料的输送任务。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2020 年第 6 期 第 44-45 页 PDF 全文

洁净室内的造粒过程

Alexander Stark · PROCESS Worldwide杂志

从实验室规模生产到高效能工厂级生产——在钢带上对熔体和黏性流体进行造粒具有多项优点,如低粉尘产生量和粒度非常均匀。Ipco公司凭借其符合GMP标准的钢带式Rotoform造粒系统,为药品、食品和化妆品生产企业提供了一项非常具有吸引力的解决方案。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2020 年第 6 期 第 42-43 页 PDF 全文

选择合适的筛分设备

Christian Kretzu · Ludwigshafen市J.Engelsmann公司

哪种方案更好,是矩形筛床还是圆形筛床呢?——如果生产车间内的场地面积有限,则很难确定到底选用哪种类型的筛分设备。如果要求的产能很大,则线性配置的筛分机床可能会是最佳选择。但环形筛分设备也能实现很高的产能,而且占地面积小。振动筛是市场上非常受欢迎的筛分设备,这不奇怪,因为除了易碎的松散物料之外,振动筛几乎可以用于所有产品的筛分。

流程工业 生产现场_过程技术与工艺 2020 年第 6 期 第 40-41 页 PDF 全文

制药废水处理技术

Maheswaran Nair · Exyte(益科德)中国

确定制药废水处理的最佳解决方案——制药废水处理工作颇具挑战性,因为其技术特点呈多样化且各不相同。相比于进行全新技术的开发,围绕现有技术方案寻找最优解或许是一种更为有效的策略。自20世纪90年代末药物污染的潜在风险被提出以来,环境主管部门一直在着力解决这一问题,并出台和更新了一系列需严格执行的相关政策。然而,由于一般的处理技术无法去除废水中痕量的药物成分,

流程工业 特别策划/制药工程 2020 年第 6 期 第 38-39 页 PDF 全文