旋转式压片机的常见问题与探讨
旋转式压片机是一种用于制药、食品、化工等行业的机械设备，主要用于将粉末或颗粒状的物料压制成片剂。但是在实际的应用过程中，压片过程面临一些常见问题，如重量差异、压片机跑粉、噪声等。因此，本文对旋转式压片机常见问题进行分析，并提出相应的解决方案，以供在生产过程中提供理论指导。
从过程分析技术到药物连续制造
随着全球化的推进，制药行业面临着提升药品生产效率和质量的双重挑战。过程分析技术(Process Analytical Technology, PAT)和连续制造技术(Continuous Manufacturing, CM)作为应对这一挑战的关键技术，正逐渐成为制药工业的新趋势。PAT通过实时监测关键质量和性能属性，为药物生产过程的设计、分析和控制提供了创新的方法。而CM技术通过整合多个制药步骤，实现不间断生产，显著提高了生产效率和产品质量的一致性。本文综合分析了PAT和CM…
中药制剂工艺技术运用与探讨
中药在我国有着悠久的历史，是中医治疗病人的一个重要组成部分。随着我国医疗事业的不断发展，人们对健康问题越来越重视，对药剂的生产质量要求也越来越高。在各方面加工技术不断提升的情况之下，中药制剂在生产过程中仍面临着若干问题。为了进一步提升中药制剂生产环节中的质量保证，本文针对药剂生产中出现的问题进行分析，并为其提供正确的解决措施，从而提升中药制剂的质量。
2024第三届分析测试高峰论坛暨分析测试学报学术年会在广州盛大开幕
“2024分析测试高峰论坛”在广州举行，聚焦分析测试领域创新与发展，吸引千余专家、学者参与，涵盖环境、健康、生命分析、食品安全等议题。论坛采用线上线下结合模式，打破地域限制，成功吸引万人在线观看。
基于药品生产质量管理规范对疫苗生产中的生产要素控制研究
依照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的相关标准与要求，以疫苗生产中所涉及的生产要素为研究对象，分别对物料、人员、设施、设备4个生产关键要素进行深入探讨，旨在保证疫苗生产过程中避免污染和差错，保证疫苗生产的产品质量，为疫苗的生产操作提供更多具备指导意义的基础理论与工作方法。
横河川仪EJA系列智能变送器中国销售突破600万台
2024年8月29日，重庆横河川仪有限公司（以下简称“横河川仪”）在重庆举办了“EJA系列智能变送器中国销售突破600万台”庆典活动。来自政府、行业协会、合作伙伴、母公司高层以及客户代表等众多嘉宾汇聚一堂，共同见证了这一光辉时刻。重庆横河川仪有限公司成立于1995年，是由日本横河电机株式会社（以下简称“横河电机”）与重庆川仪自动化股份有限公司（以下简称“川仪股份”）共同投资组建的企业。横河川仪融合了横河电机先进的技术和川仪股份深厚的行业经验，汇集了双方的优势，在中国变送器市场…
中控技术发布时序大模型：TPT推动流程工业迈向高阶智能化之路
近几年，AI人工智能正以肉眼可见、势不可挡的发展和迭代态势，渗透进人们的生活和生产当中。随着AI基础设施的飞跃式发展，业内多家公司都推出了具有更强大理解能力的多模态大模型（如GPT-4o、Gemini1.5Pro及LLa MA3.1等），AI技术应用更是在各行业遍地开花，2024年被广泛认为是AI大模型应用落地的元年。
不同清洗方法对分装器具清洗效果的对比
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物，以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具，然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳(TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这4项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性，不仅提高了分装器具灭菌的质量，也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
无菌医疗器械包装质量控制要点（下）
无菌医疗器械包装是保护医疗器械、预防感染的最后一道防线，包装失效会对病人和护士人员的健康和生命带来威胁。无菌医疗器械包装也称为无菌包装屏障系统，不同于食品行业的无菌包装，医疗器械无菌包装不仅需要有阻隔微生物的屏障能力，还要确保灭菌后能在一定期限内维持器械的无菌状态，并能够经受如环氧乙烷、伽马辐照、等离子过氧化氢、蒸汽等方式的灭菌。因此无菌医疗器械包装也被认为是医疗器械组成的一部分。
制药车间转运线AGV运输仿真系统
本文以某制药车间阿奇转运线的运输AGV为研究对象，运用仿真软件实验和分析计算出AGV运输方案的可行性，同时模拟实验计算出用几台AGV最优。采用SIEMENS公司提供的Tecnomatix Plant Simulation15.0仿真软件，运用SimTalk2.0数据储存语言编写代码，代码完成后需经过编译运行，在虚拟环境中根据制药车间成品转运线输送方案构建一个1:1的AGV输送仿真系统，然后把线体的所有设备参数以及AGV的运输参数都输入到仿真环境中，来验证AGV运输方案的可行性…
制药企业定制软件的计算机化系统验证实施要点
随着敏捷开发和AI技术逐渐融入制药行业的合规管理，软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证，以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控，保证后续运行阶段的GXP符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统^[1]和《药品记录与数据管理要求（试行）》的要求^[2-3]。
基于CFD仿真技术的隧道灭菌烘箱西林瓶温升曲线模拟分析
本文为了深入分析研究西林瓶在热风循环式隧道灭菌烘箱中的受热情况，利用CFD计算流体动力学仿真技术对不同风温及风速、不同西林瓶规格情况下的西林瓶温升曲线进行模拟计算，并与实测的试验数据进行对比，以期得到合理的热风风温、风速以及针对不同西林瓶规格的温升控制策略，为隧道灭菌烘箱关键参数的设计及工业生产提供借鉴意义。
高效精准的血浆处理确保每一滴血液制品的充分利用
人类血液在许多领域都是至关重要的资源。它不仅在输血过程中扮演重要角色，还是特殊药品的组成部分。血液制品、原料血浆从人类血液中获取，可为治疗多种疾病提供帮助，如血友病、抗原缺陷、新冠肺炎等。这类产品需求量大、制作流程复杂。生产过程的高精确性可确保患者充分利用每一滴血液制品，不造成浪费。
探索全自动灯检工序在灵活生产中的解决方案
随着新疗法的复杂性日益增加、全球供应链的波动性加强、竞争日益激烈化、监管审查的强化以及时间表的压缩，即使是相对保守的制药行业也正面临着生产模式的转变。为确保产品的安全性和质量，制药行业正在寻找新的工作方式，以应对未来药品及生产的波动性、不确定性、复杂性和模糊性的挑战。
从矿物质到片剂
MAGNESIA股份有限公司总部位于德国北部，经销用于固体配方产品的优质矿物质。该公司使用FLab粉末分析仪进行产品开发，潜力无限。40多年来，MAGNESIA一直为营养补充剂、食品、药品和化妆品制造商以及技术应用用户提供矿物原料。通过使用菲特的F Lab粉末分析仪（PCA），该公司首次对新产品进行了广泛的数据分析。
提高机房能效SCOP的宏观策略
本文以高效机房系统性能系数（SCOP,System Coefficient of Performance）的计算公式为依据，围绕如何提高SCOP进行了相关技术讨论。文章介绍了在冷水机组选型时，选择高COP的单机，并在其高COP的负荷段运行的原因。同时详细分析了如何从冷水机组获得更多的冷量，以及降低冷量制备和输配中的电功率消耗，从而完美地实现了打造高效机房的目的。
药厂项目建设实施研讨
随着制药行业不断发展，制药企业处于规模化效益和政策要求等众多因素考虑，不断增加新建、扩建生产线及产能的项目，以提升企业的市场竞争力、满足市场需求，降低能耗、提升产品质量和生产效率。与常规的基建项目相比，药厂项目的建设和运营需要满足GMP及相关法规的特殊要求。基于特定的法规要求，制药企业如何快速、高效地完成项目建设，投入商业化生产使用及产品申报？以及在用户需求说明（URS）编写方面，如何更好地满足产品工艺要求？在项目建设过程中，药厂需要遵循怎样的流程？在项目实施过程中，有哪些需…
制药企业公用设施的设计和管理
制药企业的公用工程用能源介质主要包括水(自来水、冷冻水、污水)、电、气(燃气、蒸汽、氮气、压缩空气、真空)，这些公用介质在生产过程中所占生产成本的比例根据产品、工艺的不同而有所不同。这些公用介质的管理应该引起所有企业的重视，如何规划设计、如何管理是企业管理的关键，本文将从公用工程的设计、规划、管理方面分别进行阐述，以供大家在实施中借鉴。
制药工厂工程部的GMP审计准备
制药工厂工程部负责的厂房、设施和设备，是FDA的六大质量系统之一，是制药工厂非常重要的硬件。本文将从工程准备、质量准备和其他措施准备这3个方面来阐述如何准备厂房、设施和设备的GMP审计以及审计官的关注点。
-40℃全自动医药生物制品低温存储库的全生命周期建设
本文通过对全自动-40℃低温存储生物制品库进行可行性研究，发现该项目对物料的选择、安装质量保证、运行高稳定性、节能等有较高的技术要求。针对这些难题，本文从项目所采取的技术手段措施，如何实现最终建设稳定运行以及全生命周期内无偏差运行等方面进行了介绍。