电动清洗车行驶能耗测试方法研究
目前专用车的能耗测试只能依照GBT 18386.2-2022《电动汽车能量消耗量和续驶里程试验方法第2部分：重型商用车辆》进行，然而专用车种类繁多，需要根据不同车型制定测试场景来确定车辆能耗，评价车辆能耗的优劣。我们梳理了清洗车常用的行驶工况，依据常用工况来指定能耗测试工况，并使用电流钳以及CAN数据两种方法来测试计算清洗车行驶能耗，最后将数据进行对比分析，判断数据的有效性。
基于EKF的电池参数辨识和SOC估计方法
我们以18650型号磷酸铁锂电池作为研究对象，选用二阶阻容等效模型，并利用MATLAB联合优化计算软件进行二阶RC模型的离线参数辨识，得到了阻容参数值，并对辨识结果进行了精度验证,最后通过放电实验测试数据，采用扩展卡尔曼滤波算法来对多工况下电池的荷电状态(SOC)进行研究和估计，验证结果表明EKF估计值可以达到精度要求。
仿真环境下智能驾驶测试场景可测性评估方法
本文提出了一种仿真环境下智能驾驶仿真场景的可测性评估方法，通过定义并计算场景真实度与危险度得分，进一步得出场景可测性分数，最终通过可测性评分量化场景。基于搭建的AEB仿真场景设计试验验证，最终试验证明，该方法能够有效评估场景可测性，并帮助仿真测试快速筛选出高质量场景。
车载毫米波雷达系统优化方案及未来发展
毫米波雷达是实现自动驾驶及ADAS功能常用的感知层硬件，已大量应用于辅助驾驶系统中。本文从毫米波雷达理论出发展开介绍，简单剖析其测量原理及影响因素，并对毫米波雷达的未来发展进行预测，分析其在角分辨率上的提升策略，旨在推动毫米波雷达技术的发展，为高阶智驾的到来贡献关键力量。
特斯拉FSD V13，代码重写堪比SpaceX猛禽3引擎
特斯拉全自动驾驶软件FSD V13通过代码全面重写实现了系统稳定性和响应速度的提升，引入了多模态AI技术增强了系统对环境的理解能力，并在用户体验和安全性方面进行了显著优化。本文介绍了FSDV13版本发布带来的技术革新与未来展望，同时，文章也提出了全自动驾驶技术广泛推广所引发的社会伦理层面考量与反思，如责任归属、个人隐私与数据安全以及技术的公正普及等问题，亟待深入思考与广泛探讨。
汽车产业全面重构与汽车数智化大制造
近年来，全球汽车市场正经历着一场前所未有的变革与重构浪潮，智能制造的转型升级也成为行业内外广泛热议的焦点话题。在这场既充满机遇又充满挑战的变革中，汽车产业的新生态正逐步显现，并展现出巨大的发展潜力。在《汽车制造业》编委会成立大会暨2024“扶轮奖”颁奖盛典上，清华大学车辆与运载学院副研究员、汽车产业与技术战略研究院院长助理、《汽车制造业》编委会副主任委员刘宗巍博士发表了主题演讲，深刻剖析了当前及未来智能制造的核心本质和发展趋势。
汽车行业变革下的零部件技术趋势及产业链应对
随着科技的飞速发展，汽车产业正经历着前所未有的变革。从传统燃油汽车到新能源汽车，从交通工具到智能移动空间，汽车产业的每一次革新都深刻地影响着我们的生活方式和社会经济的发展。在这场变革中，零部件产业作为汽车产业的重要组成部分，也面临着前所未有的挑战与机遇。在《汽车制造业》编委会成立大会暨2024“扶轮奖”颁奖盛典上，中国汽车工程学会会士、原东风汽车集团有限公司副总工程师、《汽车制造业》编委会副主任委员邹恒琪女士发表了主题演讲，深度剖析了在汽车行业经历如此多的变革与挑战中，我们如…
中外新能源汽车企业竞争力分析及发展建议
为巩固我国新能源汽车领先优势，持续引领全球产业发展，我们从经营基础、研发创新、资源整合以及企业管理等四大方面构建了中外新能源汽车企业竞争力评价体系，从技术创新、产业链布局、品牌建设和国际化等维度分析提出了发展建议，旨在推动我国新能源汽车企业加速做大、做优、做强。
市场格局正在全面重塑，技术创新是竞争的硬实力
中国汽车产业再次蝉联世界第一汽车市场，“两新”政策刺激消费、新能源汽车渗透率持续攀升、整车出口屡创新高以及自主品牌市场份额不断增长等，都是拉动整个汽车市场的重要力量。技术创新是竞争背后的硬实力。
水处理系统反渗透膜污堵分析及清洗方法浅析
反渗透膜（即Reverse Osmosis Membrane，简称RO膜）在运行一段时间后，会因微量有机物和无机物的污染而受到影响。当RO膜受到污染时，会引起产水流量下降、水质电导率上升，甚至会影响膜的使用寿命。RO膜的污染主要包括无机盐垢（如CaCO₃）、硫酸盐垢（如CaSO₄、BaSO₄）、金属氧化物沉积（如铁）、无机胶体（如淤泥）、微生物和有机物污染等。本文主要介绍了生物制品行业水处理系统中RO膜的化学清洗方法，结合水处理系统的运行参数和水质状况，有针对性地选取清洗试剂…
制药用水终端超滤与验证
去内毒素超滤是非蒸馏注射用水终端过滤的重要工艺，超滤膜的质量对注射用水中关键质量指标——内毒素的控制至关重要，直接影响患者用药安全。本文阐述了内毒素在水中的状态及其分子形态，并分析解读了美国和日本药典对超滤膜截留限的设定依据。通过对超滤膜的分子量截留、膜块完整性、相容性、膜挑战性及使用寿命的验证，保证超滤膜在制水工艺中的稳定性与可靠性。
非最终灭菌无菌制剂B级洁净区物料输入的问题分析及对策探讨
根据最新国内外法规及指南对非最终灭菌无菌制剂污染控制的相关规定，非最终灭菌无菌制剂B级洁净区物料输入是无菌生产工艺的关键环节。本文列举了企业常用的物料输入B级洁净区的传递方式，阐述了湿热灭菌、隧道烘箱灭菌、VHP传递舱、脱包等方式的原理及常见问题，并提出了针对性的管理策略。
中药固体制剂连续制造物料输送系统进展
中药固体制剂连续制造是提升药品质量与生产效率的重要发展方向，而物料输送系统则是实现连续生产的核心环节与关键挑战。本文系统综述了中药固体制剂连续生产中各环节（如连续喂料、制粒至总混、压片与包衣）的物料输送技术与装备，包括失重式喂料机、气力输送系统、提升机+中型散装容器（Intermediate Bulk Container,IBC）中转料斗系统、密闭带式输送机及管链输送机等。文章紧密结合中药物料流动性差、吸湿性强、高黏附性及成分复杂等独特物理属性，深入分析了各类输送技术的适配性…
化学原料药车间设计及发展趋势探讨
原料药作为医药产业链的基础环节，其生产模式正加速向高效、绿色、智能化转型。目前，多功能车间已成为化学原料药的主流发展趋势，通过模块化设备组合，能够满足小批量、多品种的柔性生产需求，但需严格管控共线风险。在布局设计上，应根据工艺流程及特点，对建筑厂房和平面布置进行合理化布局。同时，连续流技术、生物合成技术及原料药-制剂一体化产业结构，将为原料药行业的发展注入新的活力。
生物制品物料质量标准的动态建立策略
生物制品物料作为生物制药生产的核心基础，其质量直接决定最终产品的安全性、有效性与质量稳定性。生物制品物料具有来源复杂、结构多变、对环境敏感等特性，使得其质量控制面临独特挑战。本文围绕生物制品物料质量标准的研究与建立展开系统探讨，阐述质量标准建立的原则与依据，构建临床前、临床阶段及商业化阶段的阶段性质控策略，结合具体案例分析质控项目设置与实施效果，深入讨论质量标准与工艺的协同关系。研究表明，生物制品物料质量标准的建立应遵循阶段推进、风险导向、工艺相关原则，科学合理的质量标准是保…
血液制品分装器具清洁方法比对分析
本文对比分析了血液制品生产过程中除菌分装工序常用器具清洁方法的清洁效果。评估选取分装器具模拟污染物及器具，采用手工清洁和自动清洗机清洁两种清洁方法，通过器具目检，淋洗水澄清度、pH、电导率、总有机碳（TOC）、细菌内毒素、微生物限度和不溶性微粒检测，评估不同清洁方法清洁后的器具清洁效果，并对不同清洁方法的特点进行比对分析。结果显示，自动清洗机清洁和手工清洁的检测结果均符合可接受标准，但自动清洗机的清洁效果更好，且过程自动化，数据能够实时采集和共享。然而，对于不适用清洗机的部分…
清洁可接受限度计算方法探讨
在清洁验证中，活性物质残留限度标准应基于产品毒理试验数据或毒理学文献资料，并结合实际生产情况建立。传统方法设定限度通常采用最低日治疗剂量的1/1000、10 ppm等方法。相较于传统方法，基于健康的暴露限度（HBEL）的可接受标准（如PDE值）在评估清洁残留数据时更具科学性和优势。本文介绍了南京正大天晴制药有限公司(以下简称“我司”)固体制剂（抗肿瘤药）车间清洁可接受限度方法建立的案例。
从药典换版谈牛骨胶囊用明胶生产企业变更管理
为牛骨胶囊用明胶生产企业提供变更管理的方法，本文从当前国内外对药品生产企业变更管理的法律法规要求出发，分析了药品生产企业变更管理的常见问题。并以某牛骨胶囊用明胶生产企业依据《中华人民共和国药典（2025年版）》进行的变更管理过程为例，阐述了变更管理的流程及具体实施步骤。结果显示，该牛骨胶囊用明胶生产企业严格按照相关法律法规要求建立了变更管理控制系统，并严格实施，降低了牛骨胶囊用明胶产品的质量风险，确保生产出符合相关要求且质量可控的牛骨胶囊用明胶。
酒黄精中药饮片炮制工艺改进研究进展
酒黄精在现行的《中国药典》2020年版一部虽有收载，但并未对炮制工艺参数作出具体规定，导致酒黄精饮片生产炮制工艺标准不统一，市面上酒黄精饮片质量存在显著差异，尤其是黄精多糖的含量极易不合格。虽然一些文献资料对酒黄精的炮制工艺参数进行了较多研究，但是基本上限于试验研究阶段，未结合生产企业的实际情况，如批量生产、生产设施设备限制，给生产企业带来人力、物力、财力、时间等现实成本的影响。本文结合文献综述，基于《中国药典》酒黄精饮片质量标准，以生产酒黄精为例，探讨酒黄精饮片工艺改进研究…
柔性化与数字化：CDMO企业二次包装技术升级路径探析
近年来，随着《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》等一系列国家政策的深入实施，我国医药产业正迎来新一轮结构化升级。政策导向明确鼓励新药研发能力提升，推动医药产业链协同与专业化分工。在此背景下，合同定制生产组织（Contract Development and Manufacturing Organization，以下简称CDMO企业）作为医药创新体系的关键环节，正逐步从传统原料药、制剂生产向高附加值的创新药、生物药及复杂制剂领域延伸。这一趋势不仅带动了研…